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Niveau(x) de risque |
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Non pertinent. |
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Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
Recommandations |
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* Fertilité Bien que certains effets réversibles sur la fertilité des mâles et des femelles aient été rapportés dans la littérature chez des rats adultes recevant de fortes doses de propranolol, l'étude réalisée chez de jeunes animaux n'a pas montré d'effet sur la fertilité (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). |
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Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
Passage dans le lait | Oui |
Fixation protéique | Pas d'information |
Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
Recommandations |
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* Allaitement Mères qui allaitent : voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et rubrique "Interactions". * Contre-indications Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol. * Mises en garde et précautions d'emploi - Allaitement Le propranolol passe dans le lait maternel, les mères traitées par le propranolol qui allaitent leur enfant doivent en informer leur médecin (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Interactions Enfant allaité par sa mère prenant tout autre médicament, notamment parmi ceux mentionnés rubrique "Interactions". Dans ce cas, la nécessité d'arrêter l'allaitement doit être discutée. - Associations nécessitant des précautions d'emploi + Corticoïdes Les patients avec un hémangiome infantile peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie s'ils ont reçu ou s'ils reçoivent simultanément un traitement par corticoïdes car la suppression surrénalienne pourrait entraîner un défaut de réponse à l'hormone de contre-régulation, le cortisol, et ainsi majorer le risque d'hypoglycémie. Ceci s'applique également aux enfants allaités par leur mère traitée par corticoïdes en cas de posologies élevées ou de traitement prolongé (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" concernant l'hypoglycémie). |
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Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
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