Ce médicament est indiqué dans le traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique :
- Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
- Hémangiomes ulcérés douloureux et/ou ne répondant pas à des soins simples,
- Hémangiomes avec un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration.
Le traitement doit être instauré chez les enfants âgés de 5 semaines à 5 mois (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration").
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Cette monographie a été revue le : 30/11/2021
ANGIOME / HEMANGIOME
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 25/06/2014 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 18/11/2020 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints d'hypertension artérielle justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints d'insuffisance cardiaque justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints de cardiomyopathie justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints d'un syndrome du QT long congénital justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : Syndrome du QT long familial | ||
| Syndrome du QT long familial | |||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints de trouble du rythme justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints de trouble du rythme justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Non | ||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints de tétralogie de Fallot justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : Tétralogie de Fallot | ||
| Tétralogie de Fallot | |||
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* Critères de prescription Patients pédiatriques dès la naissance (quel que soit l'âge gestationnel) atteints d'un syndrome de Marfan justifiant d'un traitement par bétabloquant. La formulation en solution buvable est particulièrement adaptée pour les enfants de moins de 6 ans. Cette RTU peut néanmoins concerner les enfants de plus de 6 ans dans l'incapacité d'avaler des comprimés. Réf. : ANSM, recommandation temporaire d'utilisation, février 2016 |
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| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 09/07/2020 |
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| Référence(s) officielle(s) | Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 17/02/2016 Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) HEMANGIOL RTU 2016 |
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| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : Syndrome de Marfan ; Syndrome de Marfan et apparentés ; Syndrome de Marfan type 1 ; Syndrome de Marfan type 2 | ||
| Syndrome de Marfan | |||
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