KADCYLA 100MG PDR INJ FL
KADCYLA 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/11/2023
Conservation
Présentation : 1 flacon(s) en verre
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 48 MOIS
  • AU REFRIGERATEUR (2 A 8 DEGRES)

* Durée de conservation

- Flacon avant ouverture : 4 ans


* Précautions particulières de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture

* Durée de conservation

- Solution reconstituée
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les flacons reconstitués peuvent être conservés jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu'ils aient été reconstitués dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées. Ils doivent être ensuite éliminés.

- Solution diluée
La solution reconstituée de ce médicament diluée dans des poches pour perfusion contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu'elle ait été préparée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées. Des particules peuvent être observées au cours de la conservation en cas de dilution avec du chlorure de sodium à 0,9 % (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation").

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM européenne 08/07/2022

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