CREON 5000U GRANULES FL 20G
CREON 5000 U, GRANULES GASTRO-RESISTANTS
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 12/03/2024
Grossesse
Données cliniques humaines
Les données cliniques sont très pauvres avec seulement 21 couples mères-enfants exposés à des enzymes (14 à la papaïne, 3 à la broméline, 3 à la pancréatine et 1 avec une enzyme protéolytique) (1).

Références :
1. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth defects and drugs in pregnancy. Publishing Sciences Group ; 1977.
Risque humain
  • ABSENCE DE DONNEES CLINIQUES
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINIST. POSSIBLE QUE SI NECESSAIRE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

Ce médicament (5000 U) est destiné au nourrisson et au jeune enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer il faut rappeler les faits suivants :


* Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques chez la femme enceinte traitée avec des enzymes pancréatiques.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'absorption des enzymes pancréatiques d'origine porcine.

En conséquence, une toxicité sur la reproduction ou le développement n'est pas attendue.

Une attention particulière doit être exercée en cas de prescription chez la femme enceinte.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/12/2022
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
Aucune information recensée.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/12/2022
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION POSSIBLE

Ce médicament (5000 U) est destiné au nourrisson et au jeune enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer il faut rappeler les faits suivants :


* Allaitement

Il n'y a pas d'effet attendu chez l'enfant nourri au sein, puisque les études chez l'animal ne suggèrent pas d'exposition systémique aux enzymes pancréatiques chez la femme qui allaite.

Les enzymes pancréatiques peuvent être prescrites au cours de l'allaitement.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 19/12/2022

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