CREON 5000U GRANULES FL 20G
CREON 5000 U, GRANULES GASTRO-RESISTANTS
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 12/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • NOURRISSON
Indication(s)
  • INSUFFISANCE PANCREATIQUE EXOCRINE

  • EN CAS DE MUCOVISCIDOSE
  • EN CAS DE PANCREATITE CHRONIQUE
  • EN CAS DE CHIRURGIE PANCREATIQUE

Posologie INITIALE  
Dose 5000 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de ADAPTER UI/KG/ADMINISTRATION à 2500 UI/KG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 10000 UI/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REGIME ALIMENTAIRE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie

La posologie vise à répondre aux besoins du patient. La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.

La posologie chez le nourrisson et l'enfant doit être ajustée sans dépasser 2500 unités lipase/kg/repas. Chez la plupart des patients, la posologie ne devrait pas excéder 10000 unités lipase/kg de poids corporel par jour ou 4000 unités lipase/gramme de graisse ingérée.

Chez le nourrisson, la posologie initiale est de 5000 unités lipase par repas (en général 120 ml de lait).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 19/12/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • INSUFFISANCE PANCREATIQUE EXOCRINE

  • EN CAS DE MUCOVISCIDOSE
  • EN CAS DE PANCREATITE CHRONIQUE
  • EN CAS DE CHIRURGIE PANCREATIQUE

Posologie INITIALE  
Dose ADAPTER UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de ADAPTER UI/KG/ADMINISTRATION à 2500 UI/KG/ADMINISTRATION
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 10000 UI/KG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REGIME ALIMENTAIRE
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT POIDS DU PATIENT
* Posologie

La posologie vise à répondre aux besoins du patient. La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l'état digestif du patient, c'est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée.

La posologie chez le nourrisson et l'enfant doit être ajustée sans dépasser 2500 unités lipase/kg/repas. Chez la plupart des patients, la posologie ne devrait pas excéder 10000 unités lipase/kg de poids corporel par jour ou 4000 unités lipase/gramme de graisse ingérée.

Chez le nourrisson, la posologie initiale est de 5000 unités lipase par repas (en général 120 ml de lait).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 19/12/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER A LA FIN D'UN REPAS
  • MELANGER AVEC UN ALIMENT SEMI-LIQUIDE
  • ADMINISTRER AVEC COMPOTE DE POMMES
  • DILUER DANS DU JUS DE POMME
  • DILUER DANS DU JUS D'ORANGE
  • DILUER DANS DU LAIT
  • NE PAS ECRASER
  • NE PAS MACHER
  • NE PAS ADMINISTRER AVEC BOISSON ALCALINE
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
* Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est recommandé de prendre les enzymes pendant ou immédiatement après les repas.

Les granulés peuvent être ajoutés à de petites quantités de nourriture semi-liquide acide [pH <5,5] qui ne nécessite pas d'être mâchée, ou pris avec un liquide acide [pH <5,5)]. Par exemple : de la compote de pommes, du yaourt ou du jus de fruits ayant un pH inférieur à 5,5 tels que jus de pomme, orange ou ananas. Ce mélange ne doit pas être conservé. Les granulés dosés avec la cuillère-mesure peuvent également être mélangés avec une petite quantité de lait dans une petite cuillère et administrés immédiatement à l'enfant. Les granulés ne doivent pas être ajoutés au contenu du biberon.

Toute préparation de ce médicament avec de la nourriture semi-liquide doit être ingérée immédiatement sans être écrasée ou mâchée, puis un peu d'eau ou de jus de fruit doit être absorbé pour assurer une ingestion complète.

Il est déconseillé d'écraser ou mâcher les granulés, ou de les mélanger avec de la nourriture ou un liquide dont le pH est supérieur à 5,5. Cela peut endommager l'enrobage entérique des granulés et entraîner une libération précoce des enzymes dans la cavité buccale, une réduction de leur efficacité et une irritation des muqueuses.

Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de produit dans la bouche.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 19/12/2022

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