Thériaque

ADASUVE 9,1MG PDR INHAL UNIDOSE NSFP
ADASUVE 9,1 MG, POUDRE POUR INHALATION EN RECIPIENT UNIDOSE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 02/06/2016

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Réservé à l'usage hospitalier.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015

Code UCD13 :	3400894036043
Code UCD7 :	9403604
Code identifiant spécialité :	6 489 201 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	ALEXZA UK LTD
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015
Laboratoire(s) exploitant(s) :	ALEXZA UK LTD
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015

Présentation (S) :

1 inhalateur(s) unidose(s) polycarbonate

Code CIP13	3400958597671
Code CIP7	5859767
Commercialisation	Supprimé le 07/08/2020
Agrément collectivités/date JO	Oui le 01/10/2014
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	9,1 MG LOXAPINE BASE NSFP
Conditionnement primaire	1 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	1 DOSE(S) par RECIPIENT(S) UNIDOSE(S)
Matériau(x)	POLYCARBONATE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 3 : TRIANGLE NOIR FOND ROUGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament est fourni dans une poche scellée en papier d'aluminium multilaminé. Ce médicament est conditionné en boîtes en carton contenant 1 ou 5 unité(s). L'inhalateur blanc (boîtier) est en polycarbonate de qualité médicale. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 3 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond rouge dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 3" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Attention, danger : ne pas conduire. Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015

Statut de la présentation	AMM à la date du 20/02/2013 AMM EUROPEENNE EU/1/13/823/004
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 25/08/2015

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT DIRECT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
- Arrêté du 29 septembre 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Le médicament est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. JO du 1/10/14

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT SERIALISABLE

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