ADASUVE 9,1MG PDR INHAL UNIDOSE NSFP
ADASUVE 9,1 MG, POUDRE POUR INHALATION EN RECIPIENT UNIDOSE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/06/2016
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INHALEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • AGITATION

  • DANS LA PHASE AIGUE
  • DANS LES FORMES MODEREES
  • OU
  • DANS LES FORMES LEGERES

Posologie USUELLE  
Dose de 4,5 MG/ADMINISTRATION à 9,1 MG/ADMINISTRATION
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement  
Posologie MAXIMALE  
Dose 9,1 MG/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement  
Ce médicament doit être administré uniquement en milieu hospitalier, sous la surveillance d'un professionnel de santé.

Un traitement par un médicament bronchodilatateur bêta-agoniste d'action rapide doit être disponible pour traiter d'éventuels effets secondaires respiratoires graves (bronchospasme).

- Posologie
La dose initiale recommandée de loxapine est de 9,1 mg. Une seconde dose peut être administrée après 2 heures, si nécessaire. Il ne faut pas administrer plus de deux doses.
Une dose plus faible de 4,5 mg peut être administrée, si la dose de 9,1 mg n'a pas été tolérée précédemment par le patient ou si le médecin décide qu'une dose plus faible est plus adaptée.
Le patient doit être placé en observation pendant la première heure suivant la prise de chaque dose, afin de détecter tout signe ou symptôme de bronchospasme.

- Personnes âgées
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les patients âgés de plus de 65 ans. Aucune donnée n'est disponible.

- Insuffisance rénale et/ou hépatique
Ce médicament n'a pas été étudié chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Aucune donnée n'est disponible.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).
Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/08/2015


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INHALEE
* Mode et voie d'administration

Utilisation par inhalation. Le médicament est conditionné dans une poche scellée. Important: le médicament doit rester dans la poche jusqu'au moment de son utilisation.

Avant son utilisation, le médicament sera retiré de la poche. Une fois que la languette à tirer est retirée, un voyant vert s'allume, indiquant que le médicament est prêt à être utilisé (Note : le produit doit être utilisé dans les 15 minutes après que la languette a été retirée). Le médicament est délivré par inhalation à travers l'embout buccal, le patient prenant une inspiration régulière et profonde. À la fin de l'inhalation, le patient retire l'embout buccal de la bouche et retient sa respiration pendant un court instant. Le médicament a été délivré lorsque le voyant vert s'éteint. L'extérieur du dispositif peut s'échauffer pendant l'utilisation. Cela est normal.

Pour des instructions complètes concernant la façon d'utiliser ce médicament, voir les informations du paragraphe destiné aux professionnels de santé figurant dans la notice (Cf. ci-dessous).


* Instructions d'utilisation

Lire les instructions pour les 5 étapes ci-dessous avant d'administrer ce médicament à un patient:
1. Ouvrir la poche. Ne pas ouvrir la poche avant l'utilisation.
Ouvrir la poche en papier d'aluminium en la déchirant et retirer l'inhalateur de l'emballage.

2. Languette à tirer. Tirer fermement sur la languette en plastique à l'arrière de l'inhalateur. Le voyant vert s'allume, indiquant que l'inhalateur est prêt à être utilisé.
Utiliser le médicament dans les 15 minutes après avoir retiré la languette (ou jusqu'à ce que le voyant vert s'éteigne), pour éviter la désactivation automatique de l'inhalateur.

Inviter le patient à:
3. Expirer. Tenir l'inhalateur à distance de la bouche et expirer entièrement pour vider les poumons.

4. Inhaler. Inhaler à travers l'embout buccal, en prenant une inspiration régulière et profonde.
IMPORTANT: Vérifier que le voyant vert s'éteint après que le patient a inhalé.

5. Retenir la respiration. Retirer l'embout buccal de la bouche et retenir la respiration pendant un court
instant.

NOTE: si le voyant vert reste allumé après que le patient a inhalé, demander au patient de répéter les étapes 3 à 5.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 25/08/2015

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