Un usage correct de l'inhalateur de ce médicament est important pour une administration de la totalité de la dose de loxapine.
Les professionnels de santé doivent s'assurer que le patient utilisera l'inhalateur correctement.
L'efficacité de ce médicament peut être limitée lorsque les patients prennent simultanément d'autres médicaments, en particulier d'autres antipsychotiques.
- Bronchospasme
Dans des essais cliniques contrôlés contre placebo, menés chez des sujets souffrant d'asthme ou de BPCO, un bronchospasme a été observé très fréquemment. En cas de survenue, il était généralement signalé dans les 25 minutes après la prise d'une dose. Par conséquent, les patients sous ce médicament doivent être placés sous surveillance adaptée après la prise des doses. Ce médicament n'a pas fait l'objet d'études chez des patients présentant d'autres formes de maladie pulmonaire. En cas de bronchospasme survenant après le traitement par ce médicament, il peut être traité par un bronchodilatateur bêta-agoniste d'action rapide, tel que le salbutamol (Cf. rubrique "Posologie" et "Effets indésirables"). Ce médicament ne doit pas être re-administré aux patients qui développent des signes ou symptômes respiratoires de quelque nature que ce soit (Cf. rubrique "Contre-indications").
- Hypoventilation
Compte tenu des principaux effets de la loxapine sur le système nerveux central (SNC), ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des problèmes respiratoires, comme les patients hypovigilants ou présentant une dépression du SNC due à l'alcool ou à d'autres médicaments agissant sur le SNC, tels que les anxiolytiques, la majorité des antipsychotiques, les hypnotiques, les opiacés, etc. (Cf. rubrique "Interactions").
- Patients âgés souffrant de psychose liée à une démence
Ce médicament n'a pas été étudié chez des patients âgés, y compris ceux souffrant de psychose liée à une démence. Des études cliniques menées avec des médicaments antipsychotiques tant atypiques que conventionnels ont démontré que les patients âgés souffrant de psychose liée à une démence présentent un risque accru de décès, comparé à celui des patients sous placebo. Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des patients souffrant de psychose liée à une démence.
- Symptômes extrapyramidaux
Des symptômes extrapyramidaux (notamment une dystonie aiguë) sont des effets de classe connus avec les antipsychotiques. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents connus de symptômes extrapyramidaux.
- Dyskinésie tardive
En cas d'apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité par la loxapine, il convient d'envisager l'interruption du traitement. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même survenir après l'arrêt du traitement.
- Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Les manifestations cliniques du SMN sont une hyperthermie, une rigidité musculaire, une altération des facultés mentales et des signes d'instabilité du système neuro-végétatif (pression artérielle ou pouls irrégulier, tachycardie, hypersudation et trouble du rythme cardiaque). D'autres signes peuvent inclure une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK), une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë. Si un patient développe des signes et symptômes indiquant un SMN ou présente une forte fièvre inexpliquée non accompagnée d'autres signes de SMN, ce médicament doit être interrompu.
- Hypotension
Une hypotension légère a été rapportée dans des essais de courte durée (de 24 heures) contrôlés contre placebo, menés chez des patients agités ayant reçu ce médicament. Si un traitement vasopresseur est nécessaire, la noradrénaline ou la phényléphrine sera utilisée de préférence. L'adrénaline ne doit pas être utilisée, car une stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques peut aggraver l'hypotension dans le contexte d'un blocage partiel des récepteurs alpha-adrénergiques induit par la loxapine (Cf. rubrique "Interactions").
- Maladies cardiovasculaires
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant des affections cardiovasculaires sous-jacentes. Ce médicament n'est pas recommandé dans les populations de patients présentant une affection cardiovasculaire connue (antécédents d'infarctus du myocarde ou de cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque ou troubles de la conduction), cérébrovasculaire ou états prédisposant les patients à l'hypotension (déshydratation, hypovolémie et traitement par des médicaments antihypertenseurs).
- Intervalle QT
Un allongement de l'intervalle QT cliniquement significatif ne semble pas être associé à une dose unique ou répétée de ce médicament.Il convient d'être prudent lorsque ce médicament est administré chez des patients présentant une
affection cardiovasculaire connue ou des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, ainsi qu'en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT. Le risque potentiel d'allongement de l'intervalle QTc du à l'interaction avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc est inconnu.
- Crises d'épilepsie / convulsions
La loxapine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs, car elle abaisse le seuil épileptogène. Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients sous loxapine orale à des niveaux de dose antipsychotiques et peuvent survenir chez les patients épileptiques même lorsque le traitement médicamenteux anticonvulsivant de routine est maintenu (Cf. rubrique "Interactions").
- Activité anticholinergique
En raison de son action anticholinergique, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un glaucome ou un risque de rétention urinaire, en particulier en cas d'administration concomitante d'un médicament antiparkinsonien de type anticholinergique.
- Intoxication ou maladie physique (délire)
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été évaluées chez des patients dont l'agitation est due à une intoxication ou à une maladie physique (délire). Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients
présentant une intoxication ou souffrant de délire (Cf. rubrique "Interactions").