OPTAFLU SUSP INJ SER 0,5ML +AIG NSFP
OPTAFLU, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN GRIPPAL (ANTIGENE DE SURFACE, INACTIVE, PREPARE A PARTIR DE CULTURES CELLULAIRES)
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 21/10/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE VIRUS GRIPPAL
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 INFECTION
  • INFECTION SEVERE AIGUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • DIFFERER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41

Terrain N° 3 FIEVRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • DIFFERER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Fièvre d'origine autre et inconnue R50

Terrain N° 4 ALTERATION DE L'ETAT GENERAL
  • ALTERATION DE L'ETAT GENERAL SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • DIFFERER LE TRAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Malaise et fatigue R53

Terrain N° 5 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE INTRAVASCULAIRE
  • VOIE INTRAVEINEUSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Ce vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 ENFANT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 06/08/2014

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