* Grossesse
Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de l'éliglustat chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (Cf. "Securité pré-clinique".). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
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Cette monographie a été revue le : 12/01/2022
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 16/12/2019 |
| Recommandations |
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* Fertilité Des effets sur les testicules et une inhibition réversible de la spermatogenèse ont été observés chez le rat (Cf. "Sécurité pré-clinique"). La pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 16/12/2019 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si l'éliglustat ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence une excrétion d'éliglustat dans le lait (Cf. "Sécurité pré-clinique"). Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La décision d'interrompre soit l'allaitement soit le traitement par ce médicament doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 16/12/2019 |
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