KOLBAM 50MG GELULE NSFP
KOLBAM 50 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 26/06/2019
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ACIDE CHOLIQUE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 10/11/2017
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR PHENOBARBITAL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 10/11/2017
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
Ce médicament est indiqué en traitement chronique des troubles congénitaux de la synthèse des acides biliaires primaires répondant au traitement par l'acide cholique, dès le premier mois de vie chez les nourrissons et jusqu'à l'âge adulte.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 10/11/2017
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 SUJET AGE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • Cf. POSOLOGIE
- Sujets âgés (de plus de 65 ans)
La sécurité et l'efficacité de l'acide cholique chez les sujets âgés n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
(Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 10/11/2017
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- Utilisation concomitante de phénobarbital (Cf. "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 10/11/2017




Autres sources d'information
Terrain N° 5 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
Terrain N° 6 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ACIDES BILIAIRES
  • HYPERSENSIBILITE URSODESOXYCHOLIQUE AC
  • HYPERSENSIBILITE ACIDE CHOLIQUE
  • HYPERSENSIBILITE CHENODESOXYCHOLIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE OBETICHOLIQUE ACIDE
  • HYPERSENSIBILITE DEHYDROCHOLIQUE ACIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensiblité aux acides biliaires.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

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