TRIUMEQ 50MG/600MG/300MG CPR
TRIUMEQ 50 MG/600 MG/300 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 13/11/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DOLUTEGRAVIR
  • HYPERSENSIBILITE ABACAVIR
  • HYPERSENSIBILITE LAMIVUDINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • PREVENIR LE MEDECIN
  • NE PAS REPRENDRE LE TRAITEMENT
  • RISQUE FATAL
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'abacavir est principalement métabolisé au niveau hépatique. Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire. Les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6) devront faire l'objet d'une étroite surveillance, incluant si possible un contrôle des concentrations plasmatiques d'abacavir (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 3 ATTEINTE HEPATIQUE
  • ATTEINTE HEPATIQUE MODEREE
  • ATTEINTE HEPATIQUE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
L'abacavir est principalement métabolisé au niveau hépatique. Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire. Les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6) devront faire l'objet d'une étroite surveillance, incluant si possible un contrôle des concentrations plasmatiques d'abacavir (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Maladies du foie K70-K77

Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR DOLUTEGRAVIR
  • TRT PAR ABACAVIR
  • TRT PAR LAMIVUDINE
  • TRT PAR EMTRICITABINE
  • TRT INHIBITEUR TRANSPORTEUR CATIONS ORGANIQUES (OCT2)
  • TRT PAR MED AVEC MARGE THERA ETROITE
  • TRT PAR FAMPRIDINE
  • TRT PAR DOFETILIDE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Ce médicament ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant du dolutégravir, de l'abacavir, de la lamivudine ou de l'emtricitabine, sauf si un ajustement de la dose de dolutégravir est indiqué en raison d'interactions médicamenteuses (Cf. rubrique "Interactions").

Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE
  • TRT PAR APALUTAMIDE
  • TRT PAR CARBAMAZEPINE
  • TRT PAR CENOBAMATE
  • TRT PAR DABRAFENIB
  • TRT PAR EFAVIRENZ
  • TRT PAR ENZALUTAMIDE
  • TRT PAR ESLICARBAZEPINE
  • TRT PAR FOSPHENYTOINE
  • TRT PAR LETERMOVIR
  • TRT PAR LORLATINIB
  • TRT PAR LUMACAFTOR
  • TRT PAR NEVIRAPINE
  • TRT PAR OXCARBAZEPINE
  • TRT PAR PHENOBARBITAL
  • TRT PAR PHENYTOINE
  • TRT PAR PITOLISANT
  • TRT PAR PRIMIDONE
  • TRT PAR RIFABUTINE
  • TRT PAR RIFAMPICINE
  • TRT PAR SOTORASIB
  • TRT PAR SORBITOL
  • TRT PAR ZALCITABINE
  • TRT PAR CLADRIBINE
  • TRT PAR MILLEPERTUIS
  • TRT PAR TOPIQUE GASTROINTESTINAL
  • TRT PAR ANTIACIDE
  • TRT PAR ETRAVIRINE
  • TRT PAR TIPRANAVIR
  • TRT PAR RITONAVIR
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
La dose recommandée de dolutégravir doit être adaptée en cas d'administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, le millepertuis, l'étravirine (sans inhibiteurs de protéase boostés), l'éfavirenz, la névirapine ou l'association tipranavir/ritonavir (Cf. rubrique "Interactions").

L'association de la lamivudine et de la cladribine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Interactions").

Ce médicament ne doit pas être co-administré avec des antiacides contenant des cations polyvalents. Il est recommandé de prendre les antiacides contenant des cations polyvalents 2 heures après ou 6 heures avant la prise de ce médicament (Cf. rubrique "Interactions").

Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 GROSSESSE
  • GROSSESSE PREMIER TRIMESTRE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
  • Non concerné .

Terrain N° 8 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque potentiel d'anomalies de fermeture du tube neural avec le dolutégravir (un composant de ce médicament, voir "Grossesse"), et envisager l'utilisation de moyens de contraception efficaces.

Si une femme envisage une grossesse, les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement par ce médicament doivent être discutés avec la patiente.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 9 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 10 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 11 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 12 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 25 KG
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Cette association en comprimés pelliculés ne doit pas être administrée aux adultes, adolescents ou enfants pesant moins de 25 kg, car c'est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Les comprimés dispersibles de cette association doivent être administrés aux enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 PATIENT DE FAIBLE POIDS
  • PATIENT DE MOINS DE 25 KG
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Cette association en comprimés pelliculés ne doit pas être administrée aux adultes, adolescents ou enfants pesant moins de 25 kg, car c'est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Les comprimés dispersibles de cette association doivent être administrés aux enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 14 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 20/02/2023
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18




Commentaires du RCP
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Co-administration avec des médicaments à marge thérapeutique étroite qui sont substrats du transporteur de cations organiques (OCT) 2, incluant notamment la fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine ; voir rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 20/02/2023

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