* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
 |
|
Cette monographie a été revue le : 13/11/2023
| Voie(s) d'administration |
|
| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
|
| Indication(s) |
|
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
|
| Ce médicament doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH. * Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) La posologie recommandée chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant est d'un comprimé une fois par jour. Cette association en comprimés pelliculés ne doit pas être administrée aux adultes, adolescents ou enfants pesant moins de 25 kg, car c'est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. Les comprimés dispersibles de cette association doivent être administrés aux enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg. Chaque substance active (dolutégravir, abacavir ou lamivudine) est disponible séparément au cas où une interruption du traitement ou un ajustement de la posologie de l'une des substances actives est nécessaire. Dans ces deux cas, le médecin devra se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments. Une dose séparée de dolutégravir (comprimés pelliculés ou comprimés dispersibles) est nécessaire lorsqu'un ajustement de la dose est indiqué en raison d'interactions médicamenteuses (par exemple, rifampicine, carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, phénobarbital, millepertuis, étravirine (sans inhibiteurs de protéase boostés), éfavirenz, névirapine ou tipranavir/ritonavir (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions")). * Comprimés dispersibles Cette association est disponible sous forme de comprimés dispersibles pour les patients pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg. La biodisponibilité du dolutégravir contenu dans les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles n'est pas comparable ; par conséquent, ils ne sont pas directement interchangeables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Omission de doses En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre ce médicament dès que possible s'il reste plus de 4 heures avant la dose suivante. S'il reste moins de 4 heures avant la prise suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit simplement poursuivre son traitement habituel. * Populations spécifiques - Sujets âgés Les données concernant l'utilisation du dolutégravir, de l'abacavir et de la lamivudine chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées. Aucun élément n'indique que les patients âgés doivent recevoir une dose différente de celle donnée aux patients adultes plus jeunes (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Une attention particulière devra être portée en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques. - Insuffisance rénale L'administration de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 30 mL/min (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée. Cependant, l'exposition à la lamivudine est significativement augmentée chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Insuffisance hépatique L'abacavir est principalement métabolisé au niveau hépatique. Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire. Les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6) devront faire l'objet d'une étroite surveillance, incluant si possible un contrôle des concentrations plasmatiques d'abacavir (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de cette association chez les enfants pesant moins de 14 kg n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Recommandation(s) |
|
|
|
| Voie(s) d'administration |
|
| Modalité(s) |
|
* Mode d'administration Voie orale. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Omission de doses En cas d'oubli d'une dose de ce médicament, le patient doit prendre ce médicament dès que possible s'il reste plus de 4 heures avant la dose suivante. S'il reste moins de 4 heures avant la prise suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit simplement poursuivre son traitement habituel. * IMPORTANT - Réactions d'hypersensibilité (notice) Ce médicament contient de l'abacavir et du dolutégravir. Chacune de ces substances actives peut entraîner une réaction allergique grave appelée "réaction d'hypersensibilité", qui peut menacer le pronostic vital des personnes qui continuent à prendre des médicaments contenant de l'abacavir. Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions d'hypersensibilité". Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ce médicament pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque d'hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence. |
|
| Référence(s) officielle(s) |
|
Page générée en 0.0479 seconde(s)