BETMIGA LP 25MG CPR
BETMIGA 25 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/12/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE MIRABEGRON
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Maladies hypertensives I10-I15
Terrain N° 3 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE AU STADE TERMINAL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Le mirabegron n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) et son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 4 DIALYSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Le mirabegron n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) et son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Surveillance d'une dialyse Z49
  • Dépendance envers une dialyse rénale Z992
Terrain N° 5 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  • TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'utilisation de mirabegron n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2) recevant concomitamment des inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 6 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
Le mirabegron n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) et son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 7 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE
  • TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
L'utilisation du mirabegron n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) recevant concomitamment des inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 8 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 9 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 11 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 12 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Une hypertension artérielle sévère non contrôlée définie par une pression artérielle systolique > ou = 180 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique > ou = 110 mm Hg.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 26/10/2021

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