BETMIGA LP 25MG CPR
BETMIGA 25 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/12/2022
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • IMPERIOSITE URINAIRE
  • INCONTINENCE URINAIRE
  • POLLAKIURIE
Posologie USUELLE  
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

* Adultes (y compris les patients âgés)

La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.


* Populations particulières

- Sexe
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • IMPERIOSITE URINAIRE
  • INCONTINENCE URINAIRE
  • POLLAKIURIE
Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 60-89 ML/MIN
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 60-89 ML/MIN
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR PUISSANT CYP3A4
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 30-59 ML/MIN
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 30-59 ML/MIN
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR PUISSANT CYP3A4
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • SI FILTRATION GLOMERULAIRE 15-29 ML/MIN
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT BILAN RENAL
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

* Adultes (y compris les patients âgés)

La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale et hépatique
Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; son utilisation n'est donc pas recommandée dans ces populations de patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Les données suivantes fournissent la dose journalière recommandée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques en l'absence ou en présence d'inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Insuffisance rénale (1) : légère
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg

Insuffisance rénale (1) : modérée
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg

Insuffisance rénale (1) : sévère
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 25 mg
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : non recommandé

(1). Légère : DFG de 60 à 89 mL/min/1,73 m2 ; Modérée : DFG de 30 à 59 mL/min/1,73 m2 ; Sévère : DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2..
(3). Inhibiteurs puissants du CYP3A : Cf. rubrique "Interactions".

- Sexe
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • IMPERIOSITE URINAIRE
  • INCONTINENCE URINAIRE
  • POLLAKIURIE
Posologie USUELLE  
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE LEGERE
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose 50 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE LEGERE
  • EN ASSOCIATION AVEC INHIBITEUR PUISSANT CYP3A4
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MOD
  • SANS TRAITEMENT PAR INHIB ENZYMATIQUE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT BILAN HEPATIQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE

* Adultes (y compris les patients âgés)

La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour à prendre pendant ou en dehors des repas.


* Populations particulières

- Insuffisance rénale et hépatique
Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) ou chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; son utilisation n'est donc pas recommandée dans ces populations de patients (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Les données suivantes fournissent la dose journalière recommandée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques en l'absence ou en présence d'inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Insuffisance hépatique (2) : légère
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 50 mg
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : 25 mg

Insuffisance hépatique (2) : modérée
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : sans inhibiteur : 25 mg
Inhibiteurs puissants du CYP3A (3) : avec inhibiteur : non recommandé

(2). Légère : classe A de Child-Pugh ; Modérée : classe B de Child-Pugh.
(3). Inhibiteurs puissants du CYP3A : Cf. rubrique "Interactions".

- Sexe
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe.

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du mirabegron chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC UNE BOISSON
  • AVALER AVEC DE L'EAU
  • AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE)
  • NE PAS CROQUER
  • NE PAS ECRASER
  • NE PAS MACHER
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
* Voie et mode d'administration

Le comprimé doit être pris avec une boisson ; les comprimés doivent être avalés entiers et ne pas être croqués, fractionnés ou écrasés.
Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas.


* Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. notice)

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose omise dès que vous vous en rendez compte. Si vous devez prendre la prochaine dose dans moins de 6 heures, sautez la dose manquée et continuez à prendre votre médicament au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses conseils.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/10/2021

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