Les données sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2) ; une réduction de la posologie à 25 mg est recommandée dans cette population sur la base d'une étude de pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

Le mirabegron n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas
de contraception.

- Insuffisance rénale
Le mirabegron n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (DFG < 15 mL/min/1,73 m2 ou chez les patients sous hémodialyse) et son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population. Les données sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2) ; une réduction de la posologie à 25 mg est recommandée dans cette population sur la base d'une étude de pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). L'utilisation de mirabegron n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (DFG de 15 à 29 mL/min/1,73 m2) recevant concomitamment des inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubrique "Interactions").

- Insuffisance hépatique
Le mirabegron n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) et son utilisation n'est donc pas recommandée dans cette population. L'utilisation du mirabegron n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) recevant concomitamment des inhibiteurs puissants du CYP3A (Cf. rubrique "Interactions").

- Hypertension artérielle
Le mirabegron peut augmenter la pression artérielle. Il convient de mesurer la pression artérielle à l'instauration et régulièrement au cours du traitement par le mirabegron, en particulier chez les patients atteints d'hypertension artérielle. Les données sont limitées chez les patients atteints d'hypertension artérielle de stade 2 (pression artérielle systolique > ou = 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique > ou = 100 mm Hg).

- Patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis
Le mirabegron, à des doses thérapeutiques, n'a pas démontré d'allongement significatif du QT dans les essais cliniques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Cependant, comme les patients ayant des antécédents connus d'allongement de l'intervalle QT ou les patients traités par des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, n'étaient pas inclus dans ces études cliniques, les effets du mirabegron chez ces patients ne sont pas connus. La prudence est recommandée lorsque mirabegron est administré chez ces patients.

- Patients présentant une obstruction sous vésicale et patients prenant des médicaments antimuscariniques pour une HAV
Une rétention urinaire, chez des patients ayant une obstruction sous vésicale et chez des patients prenant des médicaments antimuscariniques pour le traitement d'une HAV, a été observée après commercialisation chez des patients prenant du mirabegron. Une étude clinique contrôlée de tolérance chez des patients ayant une obstruction sous vésicale n'a pas démontré une rétention urinaire augmentée chez les patients traités par le mirabegron ; cependant, le mirabegron doit être administré avec précaution chez les patients ayant une obstruction sous vésicale significative. Le mirabegron doit également être administré avec précaution chez les patients prenant des médicaments antimuscariniques pour le traitement d'une HAV.