* Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation du mirabegron chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
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Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 26/10/2021 |
| Recommandations |
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* Femmes en âge de procréer Le mirabegron n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. * Fertilité Il n'a pas été observé d'effets liés au traitement sur la fertilité chez les animaux recevant le mirabegron (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). L'effet du mirabegron sur la fertilité humaine n'a pas été établi. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 26/10/2021 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Le mirabegron est excrété dans le lait chez les rongeurs et il est donc prévisible qu'il soit présent dans le lait maternel humain (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Il n'a pas été mené d'études pour évaluer l'effet du mirabegron sur la lactation chez la femme, sa présence dans le lait maternel ou ses effets sur l'enfant allaité. Le mirabegron ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 26/10/2021 |
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