Présentation : 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec dispositif(s) de transfert
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation
- Flacon non ouvert
2 ans.
Pendant la durée de conservation, le produit peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant une seule période de 1 mois maximum. Une fois que le médicament a été retiré du réfrigérateur, il ne doit plus y être replacé. Indiquer la date de début de conservation à température ambiante sur l'emballage extérieur du produit.
* Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. |
Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée et modalités particulières de conservation
- Après reconstitution
Après reconstitution, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante.
Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après la reconstitution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Conserver la solution reconstituée à température ambiante. Ne pas mettre au réfrigérateur après reconstitution.
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| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM européenne 13/10/2022 |
