Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE VENETOCLAX HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. POSOLOGIE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES RISQUE DE SYNDROME DE LYSE TUMORALE
Chez les patients atteints de LLC, administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	VACCINATION VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS ATTENUES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de la vaccination avec des vaccins vivants atténuées pendant ou après le traitement par vénétoclax n'ont pas été étudiées. Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement par vénétoclax et ensuite jusqu'à la reconstitution de la population lymphocytaire B.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné . Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598 Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599

Terrain N° 6	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR VACCIN VIRAL VIVANT ATTENUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de la vaccination avec des vaccins vivants atténuées pendant ou après le traitement par vénétoclax n'ont pas été étudiées. Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement par vénétoclax et ensuite jusqu'à la reconstitution de la population lymphocytaire B.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. POSOLOGIE Cf. INDICATIONS PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité et l'efficacité de vénétoclax chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de vénétoclax est déconseillée au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 12	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de vénétoclax est déconseillée au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec vénétoclax.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 11/08/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Chez les patients atteints de LLC, administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (Cf. rubriques "Posologie" et "Interactions").

Chez tous les patients, administration concomitante avec des préparations à base de millepertuis (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 11/08/2023