Sur la base des études de toxicité embryonnaire et foetale chez l'animal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"), le vénétoclax peut provoquer une toxicité foetale en cas d'administration à des femmes enceintes.

Il n'existe pas de données adéquates et bien contrôlées concernant l'utilisation du vénétoclax chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). L'utilisation du vénétoclax est déconseillée au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception hautement efficace.

- Femmes en âge de procréer / contraception chez les femmes
Les femmes doivent éviter le démarrage d'une grossesse pendant le traitement par le vénétoclax et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement. Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant le traitement par vénétoclax et pendant 30 jours après la fin du traitement. On ne sait pas actuellement si le vénétoclax peut ou non diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux ; par conséquent, les femmes utilisant une contraception hormonale doivent recourir en complément à une méthode de contraception mécanique.

- Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets du vénétoclax sur la fertilité humaine. En raison de la toxicité testiculaire observée chez le chien à des expositions cliniquement pertinentes, le traitement par ce médicament pourrait altérer la fertilité masculine (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Un avis spécialisé sur la possibilité de conservation du sperme doit être proposé à certains patients avant le début du traitement.

On ne sait pas si le vénétoclax ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec ce médicament.