* Précautions particulières d'élimination et manipulation
La poudre doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables et la solution concentrée obtenue doit alors être immédiatement diluée avant utilisation. La solution reconstituée est une solution jaune pâle exempte de particule.
Ce médicament (ceftazidime/avibactam) est une association médicamenteuse ; chaque flacon contient 2 grammes de ceftazidime et 0,5 gramme d'avibactam selon un ratio fixe de 4:1. Les recommandations posologiques sont basées sur la ceftazidime uniquement.
Des techniques aseptiques standard doivent être utilisées pour la préparation et l'administration de la solution. Les doses peuvent être préparées dans une poche à perfusion de taille adéquate ou dans une seringue pour pompe à perfusion.
Avant d'être administrés, les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle afin de déceler toute particule en suspension.
Chaque flacon est exclusivement à usage unique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Le délai total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas dépasser 30 minutes.
Instructions pour la préparation des doses adultes et pédiatriques dans une POCHE A PERFUSION ou une SERINGUE POUR POMPE A PERFUSION :
REMARQUE : la procédure qui suit décrit les étapes de préparation d'une solution pour perfusion avec une concentration finale de 8-40 mg/ml de ceftazidime. Tous les calculs doivent être effectués avant d'entamer ces étapes. Pour les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 mois, les étapes détaillées de la préparation pour une concentration de 20 mg/ml (suffisante dans la plupart des scénarios) sont également décrites.
1. Préparer la solution reconstituée (167,3 mg/ml de ceftazidime) :
a) Introduire l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
b) Retirer l'aiguille et bien secouer le flacon pour obtenir une solution limpide.
c) Insérer une aiguille de libération des gaz dans le bouchon du flacon après la dissolution du produit pour évacuer la pression interne (ceci est important pour préserver la stérilité du produit).
2. Préparer la solution finale pour perfusion (la concentration finale doit être de 8-40 mg/ml de ceftazidime) :
(a) Poche à perfusion : diluer à nouveau la solution reconstituée en transférant un volume calculé approprié de la solution reconstituée dans une poche à perfusion contenant l'une des solutions suivantes : solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), solution injectable de dextrose à 50 mg/ml (5 %) ou solution Ringer Lactate.
b) Seringue pour pompe à perfusion : diluer à nouveau la solution reconstituée en transférant un volume calculé approprié de la solution reconstituée combinée à un volume de diluant suffisant (solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution injectable de dextrose à 50 mg/ml (5 %) dans une seringue pour pompe à perfusion.
Voir ci-dessous.
Préparation de ce médicament pour les doses adultes et pédiatriques dans une POCHE A PERFUSION ou une SERINGUE POUR POMPE A PERFUSION
Dose de ce médicament (ceftazidime) (1) : 2 grammes
Volume à prélever dans le flacon reconstitué : contenu total (environ 12 ml)
Volume final après dilution dans la poche pour perfusion (2) : 50 ml à 250 ml
Volume final dans la seringue pour pompe à perfusion : 50 ml
Dose de ce médicament (ceftazidime) (1) : 1 gramme
Volume à prélever dans le flacon reconstitué : 6 ml
Volume final après dilution dans la poche pour perfusion (2) : 25 ml à 125 ml
Volume final dans la seringue pour pompe à perfusion : 25 ml à 50 ml
Dose de ce médicament (ceftazidime) (1) : 0,75 gramme
Volume à prélever dans le flacon reconstitué : 4,5 ml
Volume final après dilution dans la poche pour perfusion (2) : 19 ml à 93 ml
Volume final dans la seringue pour pompe à perfusion : 19 ml à 50 ml
Dose de ce médicament (ceftazidime) (1) : toutes les autres doses
Volume à prélever dans le flacon reconstitué : volume (ml) calculé en fonction de la dose requise : dose (mg ceftazidime) / 167,3 mg/ml ceftazidime
Volume final après dilution dans la poche pour perfusion (2) : Le volume (ml) variera selon la taille de la poche pour perfusion disponible et la concentration finale ciblée (concentration comprise entre 8 et 40 mg/ml de ceftazidime)
Volume final dans la seringue pour pompe à perfusion : Le volume (ml) variera selon la taille de la seringue pour pompe à perfusion disponible et la concentration finale ciblée (concentration comprise entre 8 et 40 mg/ml de ceftazidime)
(1) Sur la base de la ceftazidime uniquement.
(2) Diluer jusqu'à une concentration finale de ceftazidime de 8 mg/ml pour une stabilité en cours d'utilisation pendant une période maximale de 12 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, puis pendant une période maximale de 4 heures à température ne dépassant pas 25°C (c.-à-d. diluer une dose de 2 grammes de ceftazidime dans 250 ml, une dose de 1 gramme de ceftazidime dans 125 ml, une dose de 0,75 gramme de ceftazidime dans 93 ml, etc...). Toutes les autres concentrations de ceftazidime (> 8 mg/ml à 40 mg/ml) ont une stabilité en cours d'utilisation pendant une période maximale de 4 heures à température ne dépassant pas 25°C.
Préparation de ce médicament pour une utilisation chez des patients pédiatriques âgés de 3 à 12 mois dans une SERINGUE POUR POMPE A PERFUSION :
Remarque : la procédure qui suit décrit les étapes de préparation d'une solution pour perfusion avec une concentration finale de 20 mg/ml de ceftazidime (suffisante dans la plupart des scénarios). Des concentrations alternatives peuvent être préparées mais elles doivent être comprises dans un intervalle de concentrations finales entre 8 et 40 mg/ml de ceftazidime.
1. Préparer la solution reconstituée (167,3 mg/ml de ceftazidime) :
a) Introduire l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
b) Retirer l'aiguille et bien secouer le flacon pour obtenir une solution limpide.
c) Insérer une aiguille de libération des gaz dans le bouchon du flacon après la dissolution du produit pour évacuer la pression interne (ceci est important pour préserver la stérilité du produit).
2. Préparer la solution finale pour perfusion à une concentration finale de 20 mg/ml de ceftazidime :
a) Diluer à nouveau la solution reconstituée en transférant un volume calculé approprié de la solution reconstituée combinée à un volume de diluant suffisant (solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou solution injectable de dextrose à 50 mg/ml (5 %) dans une seringue pour pompe à pour perfusion.
b) Voir les données ci-dessous pour vérifier les calculs. Les valeurs présentées sont approximatives car il peut être nécessaire d'arrondir à la graduation la plus proche d'une seringue graduée. NB : les données n'incluent PAS toutes les doses calculées possibles mais peuvent être utilisées pour estimer le volume approximatif pour vérifier le calcul.
Préparation de ce médicament (concentration finale de 20 mg/ml de ceftazidime) pour les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 mois présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min/1,73 m2
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 6 mois à 12 mois - 50 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 250
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,5
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 11
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 300
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,8
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 13
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 350
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 2,1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 15
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 400
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 2,4
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 18
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 450
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 2,7
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 20
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 500
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 3
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 22
Poids (kg) : 11
Dose (mg de ceftazidime) : 550
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 3,3
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 24
Poids (kg) : 12
Dose (mg de ceftazidime) : 600
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 3,6
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 27
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 3 mois à < 6 mois - 40 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 4
Dose (mg de ceftazidime) : 160
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 7,4
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 200
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,2
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,8
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 240
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,4
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 10
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 280
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,7
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 13
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 320
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,9
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 14
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 360
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 2,2
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 16
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 400
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 2,4
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 18
(1) Sur la base de la ceftazidime uniquement.
Préparation de ce médicament (concentration finale de 20 mg/ml de ceftazidime) pour les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 mois présentant une ClCr de 31 à 50 ml/min/1,73 m2
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 6 mois à 12 mois - 25 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 125
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,75
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 5,5
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 150
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,9
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 6,6
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 175
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 7,4
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 200
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,2
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,8
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 225
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,3
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 9,6
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 250
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,5
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 11
Poids (kg) : 11
Dose (mg de ceftazidime) : 275
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,6
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 12
Poids (kg) : 12
Dose (mg de ceftazidime) : 300
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,8
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 13
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 3 mois à < 6 mois - 20 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 4
Dose (mg de ceftazidime) : 80
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,48
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 3,5
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 100
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,6
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 4,4
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 120
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,72
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 5,3
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 140
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,84
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 6,2
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 160
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 7,4
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 180
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,1
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 200
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,2
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,8
(1) Sur la base de la ceftazidime uniquement.
Préparation de ce médicament (concentration finale de 20 mg/ml de ceftazidime) pour les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 mois présentant une ClCr de 16 à 30 ml/min/1,73 m2
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 6 mois à 12 mois - 18,75 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 93,75
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,56
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 4,1
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 112,5
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,67
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 4,9
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 131,25
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,78
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 5,7
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 150
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,9
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 6,6
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 168,75
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 7,4
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 187,5
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,1
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,1
Poids (kg) : 11
Dose (mg de ceftazidime) : 206,25
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,2
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 8,8
Poids (kg) : 12
Dose (mg de ceftazidime) : 225
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 1,3
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 9,6
. Age et dose de ce médicament (mg/kg) (1) : 3 mois à < 6 mois - 15 mg/kg de ceftazidime
Poids (kg) : 4
Dose (mg de ceftazidime) : 60
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,36
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 2,7
Poids (kg) : 5
Dose (mg de ceftazidime) : 75
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,45
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 3,3
Poids (kg) : 6
Dose (mg de ceftazidime) : 90
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,54
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 4
Poids (kg) : 7
Dose (mg de ceftazidime) : 105
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,63
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 4,6
Poids (kg) : 8
Dose (mg de ceftazidime) : 120
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,72
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 5,3
Poids (kg) : 9
Dose (mg de ceftazidime) : 135
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,81
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 6
Poids (kg) : 10
Dose (mg de ceftazidime) : 150
Volume de solution reconstituée à prélever dans le flacon (ml) : 0,9
Volume de diluant à ajouter au mélange (ml) : 6,6
(1) Sur la base de la ceftazidime uniquement.
* Incompatibilités
La compatibilité de ce médicament avec d'autres médicaments n'a pas été établie. Ce médicament ne doit pas être mélangé ni physiquement ajouté à des solutions contenant d'autres médicaments.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".
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Cette monographie a été revue le : 05/04/2023
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée chez les adultes présentant une ClCr estimée > 50 ml/min (1) Type d'infection : IIA c (2, 3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 5-14 jours (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes Gram-positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale mentionnée peut inclure ce médicament administré par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. * Populations particulières - Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement | de 5 JOUR(S) à 10 JOUR(S) |
| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée chez les adultes présentant une ClCr estimée > 50 ml/min (1) Type d'infection : IVUc, dont pyélonéphrites (3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 5-10 jours (4) (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes Gram-positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale mentionnée peut inclure ce médicament administré par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. * Populations particulières - Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement | de 7 JOUR(S) à 14 JOUR(S) |
| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée chez les adultes présentant une ClCr estimée > 50 ml/min (1) Type d'infection : PN/ PAVM (3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 7-14 jours (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes Gram-positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale mentionnée peut inclure ce médicament administré par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. * Populations particulières - Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée chez les adultes présentant une ClCr estimée > 50 ml/min (1) Type d'infection : bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections : IIAc, IVUc dont pyélonéphrites, PN/ PAVM Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : la durée du traitement doit être adaptée en fonction du site de l'infection Type d'infection : infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (2, 3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : guidée par la sévérité de l'infection, la(les) bactérie(s) et l'évolution clinique et bactériologique du patient (5) (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes Gram-positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale mentionnée peut inclure ce médicament administré par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. * Populations particulières - Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 1000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 750 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 750 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 750 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /2 JOURS |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour des adultes présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée chez les adultes présentant une ClCr estimée > 50 ml/min (1) Type d'infection : IIAc (2, 3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 5-14 jours Type d'infection : IVUc, dont pyélonéphrites (3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 5-10 jours (4) Type d'infection : PN/ PAVM (3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : 7-14 jours Type d'infection : bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections ci-dessus Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : la durée du traitement doit être adaptée en fonction du site de l'infection Type d'infection : infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (2, 3) Dose de ceftazidime/avibactam : 2 grammes/0,5 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : guidée par la sévérité de l'infection, la(les) bactérie(s) et l'évolution clinique et bactériologique du patient (5) (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes Gram-positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale mentionnée peut inclure ce médicament administré par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. * Populations particulières - Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données suivantes indiquent les adaptations posologiques recommandées chez les adultes présentant une ClCr estimée < ou = 50 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Posologies chez les adultes présentant une ClCr < ou = 50 ml/min Posologies recommandées chez les adultes présentant une ClCr estimée (1) < ou = 50 ml/min Adultes ClCr estimée (ml/min) : 31-50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 1 gramme/0,25 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures ClCr estimée (ml/min) : 16-30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures ClCr estimée (ml/min) : 6-15 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 24 heures Durée de la perfusion : 2 heures Insuffisance rénale terminale incluant l'hémodialyse (3) incluant l'hémodialyse Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 48 heures Durée de la perfusion : 2 heures (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Cockcroft-Gault. (2) Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (3) La ceftazidime et l'avibactam sont éliminés par hémodialyse (Cf. rubriques "Surdosage" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Les jours de séances d'hémodialyse, ce médicament doit être administré une fois la séance d'hémodialyse terminée. (4) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 50 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 2000 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les patients pédiatriques présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min/1,73 m2 Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour les patients pédiatriques présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min/1,73 m2 (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée pour les patients pédiatriques présentant une CrCL (1) estimée > 50 ml/min/1,73 m2 Type d'infection : IIAc (2, 3) OU IVUc, dont pyélonéphrites (3) OU PN/PAVM (3) OU Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (OTL) (2, 3) Groupe d'âges : 6 mois à < 18 ans Dose de ceftazidime/avibactam (7) : 50 mg/kg/12,5 mg/kg jusqu'à un maximum de 2 grammes/0,5 gramme Groupe d'âges : 3 mois à < 6 mois (6) Dose de ceftazidime/avibactam (7) : 40 mg/kg/10 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : IIAc : 5 - 14 jours IVUc (4) : 5 - 14 jours PN/PAVM : 7 - 14 jours OTL : guidée par la sévérité de l'infection, la(les) bactérie(s) et l'évolution clinique et bactériologique du patient (5) (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Schwartz. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes à Gram positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale de traitement mentionnée peut inclure ce médicament par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. (6) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament chez des patients pédiatriques âgés de 3 mois à < 6 mois est limitée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (7) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques âgés de < 3 mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 40 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Posologie chez les patients pédiatriques présentant une clairance de la créatinine (ClCr) > 50 ml/min/1,73 m2 Les données suivantes indiquent la posologie recommandée en administration intraveineuse pour les patients pédiatriques présentant une clairance de la créatinine (ClCr) estimée > 50 ml/min/1,73 m2 (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Posologie recommandée pour les patients pédiatriques présentant une CrCL (1) estimée > 50 ml/min/1,73 m2 Type d'infection : IIAc (2, 3) OU IVUc, dont pyélonéphrites (3) OU PN/PAVM (3) OU Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (OTL) (2, 3) Groupe d'âges : 6 mois à < 18 ans Dose de ceftazidime/avibactam (7) : 50 mg/kg/12,5 mg/kg jusqu'à un maximum de 2 grammes/0,5 gramme Groupe d'âges : 3 mois à < 6 mois (6) Dose de ceftazidime/avibactam (7) : 40 mg/kg/10 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Durée du traitement : IIAc : 5 - 14 jours IVUc (4) : 5 - 14 jours PN/PAVM : 7 - 14 jours OTL : guidée par la sévérité de l'infection, la(les) bactérie(s) et l'évolution clinique et bactériologique du patient (5) (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Schwartz. (2) A utiliser en association avec le métronidazole si des bactéries anaérobies sont connues ou suspectées d'être impliquées dans l'infection. (3) A utiliser en association avec un antibiotique actif sur les pathogènes à Gram positif s'ils sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection. (4) La durée totale de traitement mentionnée peut inclure ce médicament par voie intraveineuse suivi d'un traitement oral approprié. (5) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament pendant plus de 14 jours est très limitée. (6) L'expérience relative à l'utilisation de ce médicament chez des patients pédiatriques âgés de 3 mois à < 6 mois est limitée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (7) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques âgés de < 3 mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 25 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 18,75 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 18,75 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 18,75 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /2 JOURS |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Posologie chez les patients pédiatriques > ou = 2 ans présentant une ClCr < ou = 50 ml/min/1,73 m2 Posologie recommandée chez les patients pédiatriques présentant une ClCr estimée (1) < 50 ml/min/1,73 m2 Patients pédiatriques âgés de 2 ans à < 18 ans ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 31-50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 25 mg/kg/6,25 mg/kg jusqu'à un maximum de 1 gramme/0,25 gramme Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 16-30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 18,75 mg/kg/4,75 mg/kg jusqu'à un maximum de 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 6-15 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 18,75 mg/kg/4,75 mg/kg jusqu'à un maximum de 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 24 heures Durée de la perfusion : 2 heures ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : insuffisance rénale terminale incluant l'hémodialyse (3) Dose de ceftazidime/avibactam (2, 4) : 18,75 mg/kg/4,75 mg/kg jusqu'à un maximum de 0,75 gramme/0,1875 gramme Fréquence : toutes les 48 heures Durée de la perfusion : 2 heures (1) ClCr estimée en utilisant la formule de Schwartz (2) Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (3) La ceftazidime et l'avibactam sont éliminés par hémodialyse (Cf. rubriques "Surdosage" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Les jours de séances d'hémodialyse, ce médicament doit être administré une fois la séance d'hémodialyse terminée. (4) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques âgés de < 3 mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 20 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 15 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Posologie chez les patients pédiatriques < 2 ans présentant une ClCr > ou = 50 ml/min/1,73 m2 Posologie recommandée chez les patients pédiatriques présentant une ClCr estimée (1) < ou = 50 ml/min/1,73 m2 Groupe d'âge : 3 à < 6 mois ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 31 à 50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 20 mg/kg/5 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 6 mois à < 2 ans ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 31 à 50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 25 mg/kg/6,25 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 3 à < 6 mois ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 16 à 30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 15 mg/kg/3,75 mg/kg Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 6 mois à < 2 ans ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 16 à 30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 18,75 mg/kg/4,7 mg/kg Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures (1) Calculée en utilisant la formule de Schwartz (2) Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (3) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). Les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour recommander un schéma posologique chez les patients pédiatriques âgés de < 2 ans présentant une ClCr < 16 ml/min/1,73 m2. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques âgés de < 3 mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 25 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 18,75 MG/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Il est recommandé que ce médicament soit utilisé pour le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes et pédiatriques âgés de 3 mois et plus pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement après avis d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des maladies infectieuses (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Populations particulières - Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr estimée entre > ou = 50 et < ou = 80 ml/min) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Posologie chez les patients pédiatriques < 2 ans présentant une ClCr > ou = 50 ml/min/1,73 m2 Posologie recommandée chez les patients pédiatriques présentant une ClCr estimée (1) < ou = 50 ml/min/1,73 m2 Groupe d'âge : 3 à < 6 mois ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 31 à 50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 20 mg/kg/5 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 6 mois à < 2 ans ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 31 à 50 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 25 mg/kg/6,25 mg/kg Fréquence : toutes les 8 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 3 à < 6 mois ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 16 à 30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 15 mg/kg/3,75 mg/kg Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures Groupe d'âge : 6 mois à < 2 ans ClCr estimée (ml/min/1,73 m2) : 16 à 30 Dose de ceftazidime/avibactam (2, 3) : 18,75 mg/kg/4,7 mg/kg Fréquence : toutes les 12 heures Durée de la perfusion : 2 heures (1) Calculée en utilisant la formule de Schwartz (2) Les recommandations posologiques sont basées sur une modélisation pharmacocinétique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). (3) Ceftazidime/avibactam est une association médicamenteuse selon un rapport fixe de 4:1 et les recommandations posologiques sont basées sur celles de la ceftazidime uniquement (voir rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). Les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour recommander un schéma posologique chez les patients pédiatriques âgés de < 2 ans présentant une ClCr < 16 ml/min/1,73 m2. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques âgés de < 3 mois n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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* Mode d'administration Voie intraveineuse. Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse de 120 minutes dans un volume de perfusion approprié (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation"). Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation". |
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| Référence(s) officielle(s) |
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