* Grossesse
Les données sur l'utilisation du nusinersen chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (Cf. rubrique"Données de sécurité préclinique"). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
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Cette monographie a été revue le : 29/08/2017
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation AMM européenne 30/05/2017 |
| Recommandations |
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* Fertilité Dans les études de toxicologie chez l'animal, il n'a pas été observé d'effets sur la fertilité mâle ou femelle (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique"). Il n'existe pas de données concernant les effets potentiels sur la fertilité humaine. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Ampliation AMM européenne 30/05/2017 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si le nusinersen ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de s'abstenir de traiter par nusinersen en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. |
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| Référence(s) officielle(s): | Ampliation AMM européenne 30/05/2017 |
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