Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE TICAGRELOR HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antithrombotiques [inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire] au cours de leur usage thérapeutique Y444 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	SYNDROME HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Affection hémorragique, sans précision D699 Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 3	TERRAIN HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Carence héréditaire en facteur VIII D66 Carence héréditaire en facteur IX D67 Autres anomalies de la coagulation D68

Terrain N° 4	MALADIE HEMORRAGIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Carence héréditaire en facteur VIII D66 Carence héréditaire en facteur IX D67 Autres anomalies de la coagulation D68 Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 5	SAIGNEMENT VEINEUX OU ARTERIEL IMPORTANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Hémorragie, non classée ailleurs R58

Terrain N° 6	HEMORRAGIE INTERNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Lésion traumatique intracrânienne S06 Lésion traumatique de vaisseaux sanguins du thorax S25 Lésions traumatiques d'organes intrathoraciques, autres et non précisés S27 Lésion traumatique de vaisseaux sanguins au niveau de l'abdomen, des lombes et du bassin S35

Terrain N° 7	HEMORRAGIE CEREBRALE HEMORRAGIE CEREBRALE ANTECEDENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Hémorragie sous-arachnoïdienne I60 Hémorragie intracérébrale I61 Autres hémorragies intracrâniennes non traumatiques I62 Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 8	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 9	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR KETOCONAZOLE TRT PAR CLARITHROMYCINE TRT PAR RITONAVIR TRT PAR ATAZANAVIR TRT PAR NEFOZODONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES RISQUE D'AUGMENTATION TAUX PLASMATIQUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 11	NEPHROPATHIE CHRONIQUE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI UTILISATION NON RECOMMANDEE
Par mesure de précaution, l'utilisation de ticagrelor chez les patients avec une néphropathie uricémique est déconseillée.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 12	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 15	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" (Cf. rubrique "Effets indésirables").
- Saignement pathologique en cours
- Antécédent d'hémorragie intracrânienne (Cf. rubrique "Effets indésirables").
- Insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Posologie", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
- L'administration concomitante de ticagrélor avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, clarithromycine, néfozodone, ritonavir et atazanavir), en raison du fait qu'elle peut entraîner une augmentation substantielle de l'exposition au ticagrelor (Cf. rubriques "Interactions").

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 16	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE (JUS DE) PAMPLEMOUSSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE
1. Thesaurus : référentiel national des interactions médicamenteuses ansm JUS DE PAMPLEMOUSSE + TICAGRELOR - Nature du risque et mécanisme d'action : doublement des concentrations plasmatiques de l'antiagrégant, avec risque de majoration des effets indésirables, notamment hémorragiques. - Niveau de contrainte : association déconseillée. - Conduite à tenir : aucune information recensée. 2. Informations Thériaque Le mécanisme de cette interaction est une inhibition enzymatique du métabolisme hépatique du ticagrelor (à marge thérapeutique étroite et métabolisé par l'isoenzyme CYP 3A4 (1) du cytochrome P450) par le jus de pamplemousse inhibiteur de l'isoenzyme CYP 3A4 (1) du cytochrome P450). (1) Les principaux inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 connus (diminution de l'activité des CYP) sont : . jus de pamplemousse, . amiodarone, . antagonistes des canaux calciques (diltiazem, vérapamil), . antifongiques azolés (kétoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole, posaconazole, voriconazole), . cimétidine, . delavirdine, . inhibiteurs de protéases (ritonavir, nelfinavir, amprénavir, indinavir, atazanavir), . imatinib, . macrolides (érythromycine, clarithromycine, josamycine, télithromycine), . association quinupristine + dalfopristine, . stiripentol. L'inhibition, à l'inverse de l'induction, s'exerce le plus souvent au niveau d'un seul CYP. L'inhibition, à l'inverse de l'induction, est rapide et répond schématiquement à deux mécanismes : - une réelle inactivation du CYP par l'inhibiteur ; - une compétition au niveau d'un même CYP entre deux substances administrées simultanément, fixées et métabolisées par le même CYP. Ce deuxième mécanisme, plus fréquemment impliqué, résulte d'une affinité de la substance inhibitrice pour le CYP considéré, qui est supérieure à celle de la substance inhibée. En fonction de leur degré d'affinité pour un CYP donné, certains médicaments peuvent, dans ces conditions, se comporter comme des inhibiteurs du métabolisme de médicaments moins affines, mais aussi voir leur métabolisme inhibé par d'autres médicaments plus affines. Une synthèse sur les interactions médicamenteuses et les cytochromes ainsi qu'une liste non exhaustive de médicaments (principes actifs) métabolisés préférentiellement par un CYP, et donnant lieu à des interactions cliniquement significatives, établie par l'ansm (http://ansm.sante.fr/) est présentée dans la rubrique informations utiles sur www.theriaque.org.
CIM 10	Non concerné .