Thériaque

Indications

LYMPHOME FOLLICULAIRE NON HODGKINIEN DANS LES FORMES DE GRADE III DANS LES FORMES DE GRADE IV CHEZ L'ADULTE MONOCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU APRES 2EME RECHUTE APRES CHIMIOTHERAPIE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie. Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour plus d'informations.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Lymphome folliculaire C82
Maladie rare	Non

LYMPHOME DIFFUS NON HODGKINIEN DANS LES FORMES A CELLULES B DANS LES FORMES AGRESSIVES AVEC CD20 POSITIF CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER AU CYCLOPHOSPHAMIDE ASSOCIER A LA DOXORUBICINE ASSOCIER A LA VINCRISTINE ASSOCIER A LA PREDNISOLONE Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif. Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour plus d'informations.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Lymphome non folliculaire C83 Non attribuable ..
Maladie rare	Non

LYMPHOME FOLLICULAIRE NON HODGKINIEN DANS LES FORMES DE GRADE III DANS LES FORMES DE GRADE IV EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué en association à une chimiothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été précédemment traités. Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour plus d'informations.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Lymphome folliculaire C82
Maladie rare	Non

LYMPHOME FOLLICULAIRE NON HODGKINIEN CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT D'ENTRETIEN Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en traitement d'entretien, est indiqué chez les patients adultes présentant un lymphome folliculaire répondant à un traitement d'induction. Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour plus d'informations.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Lymphome folliculaire C82
Maladie rare	Non

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT ASSOCIER AU METHOTREXATE
Ce médicament, en association au méthotrexate, est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Il a été montré que ce médicament, en association au méthotrexate, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQUE EN CAS DE RECHUTE OU DANS LES FORMES REFRACTAIRES EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE CHEZ L'ADULTE POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament, en association à une chimiothérapie, est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance sont limitées chez les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux dont le rituximab, ou chez les patients réfractaires à un traitement antérieur par rituximab en association à une chimiothérapie. Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour plus d'informations.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE MEDECIN
CIM10	Leucémie lymphoïde chronique à cellules B C911
Maladie rare	Non

GRANULOMATOSE DE WEGENER CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES ACTIVES TRAITEMENT D'INDUCTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de Granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) sévère et active.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Granulomatose de Wegener M313
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Granulomatose avec polyangéite

POLYANGEITE MICROSCOPIQUE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES SEVERES DANS LES FORMES ACTIVES TRAITEMENT D'INDUCTION ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de Polyangéite microscopique (PAM) sévère et active.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Autres vasculopathies nécrosantes précisées M318
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Polyangéite microscopique
Polyangéite microscopique

PEMPHIGUS VULGAIRE DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES
Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Pemphigus vulgaire L100
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Pemphigus vulgaire
Pemphigus profond - Maladie incluse Pemphigus végétant

LYMPHOME B DIFFUS A GRANDES CELLULES EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE DANS LES FORMES AVANCEES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 6 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 17 ANS AVEC CD20 POSITIF POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de > ou = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Lymphome diffus à grandes cellules B C833 Non attribuable ..
Maladie rare	Oui
DLBCL ; LDGC

LYMPHOME DE BURKITT EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE DANS LES FORMES AVANCEES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 6 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 17 ANS POLYCHIMIOTHERAPIE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de > ou = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like).
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022 Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10	Lymphome de Burkitt C837
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Lymphome de Burkitt
Lymphome de Burkitt ; Lymphome à petites cellules non clivées

GRANULOMATOSE DE WEGENER CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 17 ANS DANS LES FORMES SEVERES ET/OU DANS LES FORMES ACTIVES TRAITEMENT D'INDUCTION ASSOCIER A UNE CORTICOTHERAPIE
Ce médicament, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de > ou = 2 à < 18 ans) atteints de GPA (maladie de Wegener), sévères et actives.
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Granulomatose de Wegener M313
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Granulomatose avec polyangéite

POLYANGEITE MICROSCOPIQUE CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 17 ANS DANS LES FORMES SEVERES ET/OU DANS LES FORMES ACTIVES TRAITEMENT D'INDUCTION ASSOCIER A UNE CORTICOTHERAPIE
Ce médicament, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de > ou = 2 à < 18 ans) atteints de PAM, sévères et actives.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 01/04/2020
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 17/08/2022
CIM10	Autres vasculopathies nécrosantes précisées M318
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Polyangéite microscopique
Polyangéite microscopique

PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)

DANS LES FORMES SEVERES

EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)

Rituximab a obtenu une recommandation temporaire d'utilisation pour l'indication suivante : Traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglublines IV).

* Conditions de prescription et de délivrance

Dans le cadre de la RTU, le rituximab est soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en médecine interne, hématologie et médecins compétents en maladie du sang et en pédiatrie. Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement et sa 1ère administration doit être effectuée en milieu hospitalier.

* Arrêté du 16 juin 2020 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 19/06/2020)

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2009 - PTI ENFANT ADULTE
Hors AMM - protocole thérapeutique temporaire (PTT) MABTHERA 2008 (ANCIEN PTT)
Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) RITUXIMAB RTU 2019

CIM10

Purpura thrombopénique idiopathique D693

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Thrombopénie immune

Purpura thrombopénique auto-immun, PTAI, PTI