FORTACIN SOL FL PULV
FORTACIN 150 MG/ML + 50MG/ML SPRAY CUTANE, SOLUTION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 02/06/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • SANS LISTE
* Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


* Arrêté du 7 septembre 2021 modifiant l'arrêté du 22 février 1990 portant exonération à la réglementation des substances vénéneuses destinées à la médecine humaine (JO du 10/09/2021)

N'est pas soumise à la réglementation des substances vénéneuses la spécialité pharmaceutique suivante, disposant d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne et dont les substances actives sont la lidocaïne et la prilocaïne, dosées respectivement à 150 mg/ml et 50 mg/ml présentée sous forme d'un spray cutané en solution : FORTACIN 150 mg/ml spray cutané, solution.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
 
Code UCD13 : 3400894343905
Code UCD7 : 9434390
Code identifiant spécialité : 6 709 929 9
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • RECORDATI IRELAND LTD
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
   
Présentation : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) aluminium de 5 ml
Code CIP13 3400930073650
Code CIP7 3007365
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 15/02/2018
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 90 MG PRILOCAINE BASE
  • 270 MG LIDOCAINE BASE
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) PULVERISATEUR(S) contenant 5 ML (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 12 DOSE(S) par FLACON(S) PULVERISATEUR(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC VALVE DOSEUSE

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon pulvérisateur en aluminium muni d'une valve doseuse.
Chaque boîte contient un flacon pulvérisateur contenant 5 ml de solution.
Présentation unitaire NON
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/09/2022

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • SANS LISTE
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 15/11/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/881/002
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/09/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 0 %
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE

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