Hypersensibilité du patient ou de leur partenaire aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Les patients ou leur partenaire ayant des antécédents connus de sensibilité aux anesthésiques locaux de type amide.
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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
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| Niveau(x) |
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Ce médicament est indiqué [...] chez l'homme adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | ENFANT |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est indiqué [...] chez l'homme adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est indiqué [...] chez l'homme adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est indiqué [...] chez l'homme adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | FEMME |
| Niveau(x) |
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Ce médicament est indiqué [...] chez l'homme. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué en cas : - Hypersensibilité du patient ou de leur partenaire aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Liste des excipients". - Les patients ou leur partenaire ayant des antécédents connus de sensibilité aux anesthésiques locaux de type amide. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 15/09/2022 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 7 | DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE |
| Niveau(x) |
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| * Prilocaïne - Niveau : Déconseillée - Recommandations particulières à l'attention des professionnels de santé En raison du risque potentiel de méthémoglobinémie, il est recommandé de : . n'utiliser la prilocaïne qu'en milieu hospitalier chez le nouveau-né et le prématuré, . ne pas utiliser la prilocaïne chez le nourrisson de moins de 3 mois ayant un déficit en G6PD connu ou suspecté. Au-delà de cet âge, de très rares cas de méthémoglobinémie ont été rapportés chez des sujets déficitaires en G6PD. Il est donc important de considérer le bénéfice potentiel attendu et le risque lié du traitement. Ce dernier dépend du type de déficit et de la quantité appliquée. - Conduite à tenir à l'attention des patients déficitaires en G6PD La prilocaïne ne doit pas être utilisée chez le nourrisson de moins de 3 mois ayant un déficit en G6PD connu ou suspecté. Il est donc important de prévenir votre médecin si vous, votre conjoint (ou un membre de vos familles respectives) êtes atteints d'un déficit en G6PD. - Informations complémentaires L'anesthésie étant très superficielle, le bénéfice en cas de vaccination est très limité, notamment en cas d'injection intramusculaire. Par ailleurs, la prilocaïne est susceptible d'interférer avec les vaccins vivants injectés par voie intradermique tels que le BCG, elle ne doit donc pas être utilisée pour l'anesthésie préalable à ces vaccins. Ref : Référentiel Afssaps - Médicaments et déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux. | |
| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| - Syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éruption cutanée, éosinophilie et symptômes systémiques) : Le syndrome DRESS désigne un syndrome qui, dans sa forme complète, se manifeste par des éruptions cutanées sévères, une fièvre, une lymphadénopathie, une hépatite, des anomalies hématologiques avec éosinophilie et lymphocytes atypiques, et peut toucher d'autres organes. Les symptômes surviennent généralement 1 à 8 semaines après l'exposition au médicament. Les manifestations systémiques sévères sont responsables d'un taux de mortalité de 10 %. L'incidence observée du syndrome DRESS est de 1/100 à 1/10 000 patients traités. Plusieurs médicaments comme les anticonvulsivants, les antibiotiques, ainsi que la mexilétine ont été identifiés comme étant des causes possibles de ce syndrome. Les patients ayant une hypersensibilité connue à la mexilétine ou tout autre composant de ce produit ou à un quelconque anesthésique local présentent un risque élevé de développer un syndrome DRESS et ne doivent pas recevoir de mexilétine. Réf. RCP de NAMUSCLA |
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| CIM 10 |
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