* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Le récipient en métal est sous pression. Il ne doit pas être percé, brisé ou brûlé, même lorsque il est apparemment vide.
Un volume résiduel de liquide, non utilisable, restera dans le flacon pulvérisateur après que toutes les doses auront été administrées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Une détérioration a été observée en cas d'utilisation de ce médicament avec des préservatifs féminins et masculins à base de polyuréthane (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). Il faut conseiller aux patients d'utiliser une méthode de contraception alternative.
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 DOSE(S)/APPLICATION |
| Fréquence | de 1 /JOUR à 3 /JOUR |
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| Durée de traitement | |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 1 DOSE(S)/APPLICATION |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement | |
| * Posologie La dose recommandée est de 3 pulvérisations appliquées de façon à couvrir le gland du pénis. Chaque dose contient au total 22,5 mg de lidocaïne et 7,5 mg de prilocaïne par application (1 dose est égale à 3 pulvérisations). 3 doses au maximum sur 24 heures, espacées d'au moins 4 heures. * Populations spéciales - Patients âgés Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés. Il existe des données limitées concernant l'efficacité et la sécurité de ce médicament chez les patients de 65 ans et plus. - Insuffisance rénale Aucune étude clinique n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale; cependant, étant donné son mode d'administration et sa très faible absorption systémique, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. - Insuffisance hépatique Aucune étude clinique n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique; cependant, étant donné son mode d'administration et sa très faible absorption systémique, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. La prudence est recommandée en cas d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"'). - Population pédiatrique L'utilisation de ce médicament chez la population pédiatrique n'est pas pertinente au regard de l'indication: traitement de l'éjaculation précoce primaire chez l'homme adulte. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode et voie d'administration Usage cutané. Ce médicament est indiqué uniquement pour une application sur le gland du pénis. Avant la première utilisation, le flacon pulvérisateur doit être brièvement agité, puis amorcé par trois pulvérisations en l'air. Avant chaque utilisation ultérieure, il doit être brièvement agité, puis réamorcé par une pulvérisation. Il faut dégager entièrement le prépuce de l'extrémité du pénis. En tenant le flacon vertical (valve vers le haut), une dose (3 pulvérisations) de ce médicament doit être appliquée sur toute l'extrémité du pénis, en couvrant un tiers de la surface à chaque pulvérisation. Il faut attendre 5 minutes, puis essuyer l'excédent de solution avant le rapport sexuel. * Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Notice) Ce médicament étant appliqué sur la surface de l'extrémité du pénis, le risque de surdosage est faible. Si vous en appliquez une trop grande quantité, essuyez-la. Les symptômes d'une trop grande utilisation de ce médicament sont décrits ci-dessous. Contactez votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un d'entre eux. Il est très improbable qu'ils surviennent si le médicament est utilisé comme indiqué: - tête qui tourne ou vertiges - picotement de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue - goût anormal - vision trouble - sifflements dans les oreilles - il y a également un risque de développer une affection diminuant la quantité d'oxygène dans le sang (méthémoglobinémie). Cela est plus probable lorsque certains médicaments ont été pris en même temps. Si cela se produit, la peau devient bleu gris en raison d'un manque d'oxygène. Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des crises d'épilepsie, une pression artérielle faible, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une modification du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le pronostic vital. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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