* Grossesse
Ce médicament n'a fait l'objet d'aucune étude sur les fonctions de reproduction chez l'animal. Une étude sur le passage transplacentaire a été effectuée chez la souris (Cf. rubrique "Sécurité préclinique)". En raison de la rareté de l'hémophilie B chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur IX lors de la grossesse. Par conséquent, le facteur IX ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
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Cette monographie a été revue le : 21/09/2021
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Renouvellement AMM européenne 11/02/2021 |
| Recommandations |
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* Fertilité Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité. Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée chez l'animal avec ce médicament. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Renouvellement AMM européenne 11/02/2021 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement En raison de la rareté de l'hémophilie B chez la femme, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation de facteur IX lors de l'allaitement. Par conséquent, le facteur IX ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue. |
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| Référence(s) officielle(s): | Renouvellement AMM européenne 11/02/2021 |
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