PRIMALAN 1,25MG/2,5ML SIROP FL 60ML
PRIMALAN, SIROP
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 17/06/2024
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • ORALE (1)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • SIROP

  • SIROP (1)(2)BUVABLE
  • TRANSPARENT(E) JAUNE CLAIR

Sirop liquide de transparent à jaune pâle avec une odeur fruitée.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 23/05/2024

  • (1) Standard Terms
  • (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition
    Substance(s) active(s)
  • MEQUITAZINE 0,05 G/100ML

  • Excipient(s)
  • ASCORBIQUE ACIDE  
  • PARAHYDROXYBENZOATE METHYLE 0,1 G/100ML
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PARAHYDROXYBENZOATE PROPYLE 0,02 G/100ML
    Excipient à effet notoire par voie INHALEE sans dose seuil, par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil, par voie PARENTERALE sans dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • MANDARINE ESSENCE SOLUBLE  
  • SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE) 115,82 G/100ML
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • EAU PURIFIEE  
  • Teneur en :  SACCHAROSE 115,82 G/100ML
Précision(s) composition :
Pour 1 ml de sirop.

Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 1,25 mg de méquitazine

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (2,5 mg par cuillère-mesure), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,5 mg par cuillère-mesure), saccharose (1,95 g par cuillère-mesure), éthanol issu de l'excipient essence soluble de mandarine (22,25 mg par cuillère-mesure).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 23/05/2024

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