- Conditions de prescription et de délivrance :
-
- LISTE I
|
* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I. |
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 09/06/2015 |
|
Code UCD13 : |
3400890751810 |
Code UCD7 : |
9075181 |
Code identifiant spécialité : |
6 303 671 8 |
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
- PIERRE FABRE MEDICAMENT (LAVAUR)
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/02/2022 |
Laboratoire(s) exploitant(s) : |
- PIERRE FABRE MEDICAMENT (CASTRES)
|
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 10/02/2022 |
|
|
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
|
Conditionnement primaire |
1 FLACON(S) contenant 60 ML (1) |
Nb unités de prise par conditionnement primaire |
24 CUILLERE(S) MESURE par FLACON(S) |
Matériau(x) |
|
Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC CUILLERE MESURE DE 2,5ML
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
|
* Nature et contenu de l'emballage extérieur
60 ml en flacon (verre teinté) avec une cuillère-mesure de 2,5 ml.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
Présentation unitaire |
NON |
Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 09/06/2015
- (1) Standard Terms
|