* Mises en garde spéciales
- Ce médicament est un racémique dont l'énantionmère L (lévoméquitazine), a montré, lors d'une étude clinique spécifique avec électrocardiogramme, un allongement significatif de l'intervalle QT, en particulier chez le métaboliseur lent du cytochrome P-450 2 D6 (CYP2D6) ; L'utilisation de ce médicament doit, dans ces conditions, être prudente au-delà de 10 jours en raison d'un risque d'accumulation de l'énantionmère L (lévoméquitazine).
- Ce médicament doit être déconseillée chez les patients connus comme étant des métaboliseurs lents du cytochrome P-450 2 D6 (CYP2D6) ou prenant des médicaments inhibiteurs du CYP2D6 (paroxétine, fluoxétine, bupropion, duloxétine, terbinafine, cinacalcet) (Cf. rubrique "Interactions"). Par analogie avec la cinétique de la lévoméquitazine, des concentrations sanguines élevées chez ces patients peuvent induire un risque d'allongement du QT.
Compte tenu de ce risque, la prise de méquitazine avec la méthadone, certains neuroleptiques et certains antiparasitaires est déconseillée (Cf. rubrique "Interactions").
- La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l'alcool (Cf. rubrique "Interactions").
- La prise de ce médicament est déconseillée avec l'oxybate de sodium, en raison du risque de majoration de la dépression du système nerveux central (Cf. rubrique "Interactions").
- En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- Des cas d'agranulocytoses ont été décrits avec les phénothiazines. Il convient d'avertir le patient qu'en cas d'apparition de fièvre ou d'une infection sous traitement, il doit rapidement consulter un médecin. En cas de modifications franches de l'hémogramme, le traitement devra être interrompu.
- Ce médicament contient du "Parahydroxybenzoate" et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
* Précautions d'emploi
La méquitazine doit être utilisée avec prudence avec une surveillance renforcée chez les patients suivants :
- chez le sujet âgé, du fait d'une plus grande sensibilité à la sédation,
- en cas d'insuffisance hépatique sévère, en raison du risque de diminution de la clairance et d'accumulation de la méquitazine,
- chez les sujets épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène connue avec les phénothiazines.
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Cette monographie a été revue le : 10/11/2015
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
- Commentaires du RCP :
| Terrain N° 1 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | FIEVRE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | INFECTION |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | SUJET AGE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | INSUFFISANCE HEPATIQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | EPILEPSIE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | CONVULSIONS |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | QUEL QUE SOIT LE TERRAIN |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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- Commentaires du RCP :
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM française 28/07/2015 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 9 | EXPOSITION A UNE TEMPERATURE EXTREME |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | DIABETE TYPE I |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | DIABETE TYPE II |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | DIABETE AUTRE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 13 | REGIME HYPOGLUCIDIQUE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | REGIME HYPOCALORIQUE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 15 | REGIME CETOGENE |
| Niveau(x) |
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Ce médicament contient du saccharose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : 5 g - Informations Contient x g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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