PRIMALAN 1,25MG/2,5ML SIROP FL 60ML
PRIMALAN, SIROP
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/11/2015
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE MEQUITAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PHENOTHIAZINES
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 3 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR MED AUGMENTANT INTERVALLE QT
  • TRT PAR AMIODARONE
  • TRT PAR DERIVE ARSENIC
  • TRT PAR ARTEMISININE
  • TRT PAR BEPRIDIL
  • TRT PAR CITALOPRAM
  • TRT PAR CISAPRIDE
  • TRT PAR DIPHEMANIL
  • TRT PAR DISOPYRAMIDE
  • TRT PAR DOFETILIDE
  • TRT PAR DOLASETRON IV
  • TRT PAR DOMPERIDONE
  • TRT PAR DRONEDARONE
  • TRT PAR ERYTHROMYCINE IV
  • TRT PAR ESCITALOPRAM
  • TRT PAR HYDROQUINIDINE
  • TRT PAR HYDROXYZINE
  • TRT PAR IBUTILIDE
  • TRT PAR MIZOLASTINE
  • TRT PAR MOXIFLOXACINE
  • TRT PAR PIPERAQUINE
  • TRT PAR PRUCALOPRIDE
  • TRT PAR QUINIDINE
  • TRT PAR SOTALOL
  • TRT PAR SPIRAMYCINE IV
  • TRT PAR TOREMIFENE
  • TRT PAR VANDETANIB
  • TRT PAR VINCAMINE IV
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 4 ARYTHMIE CARDIAQUE
  • ESPACE QT ALLONGE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Autres arythmies cardiaques I49
  • Anomalies du rythme cardiaque R00
  • Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles cardio-vasculaires R943

Terrain N° 5 TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Autres déséquilibres hydro-électrolytiques et acido-basiques E87

Terrain N° 6 HYPOKALIEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Hypokaliémie E876

Terrain N° 7 BRADYCARDIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Bradycardie, sans précision R001

Terrain N° 8 AGRANULOCYTOSE
  • AGRANULOCYTOSE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Agranulocytose D70
  • Antécédents personnels de maladies du sang et des organes hématopoïétiques et de certains troubles du système immunitaire Z862

Terrain N° 9 GLAUCOME A ANGLE FERME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE GLAUCOME AIGU
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Glaucome (primitif) à angle étroit H402

Terrain N° 10 TROUBLE URETROPROSTATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Urétrite et syndrome urétral N34
  • Rétrécissement urétral N35
  • Autres affections de l'urètre N36
  • Affections de l'urètre au cours de maladies classées ailleurs N37
  • Hyperplasie de la prostate N40
  • Affections inflammatoires de la prostate N41
  • Autres affections de la prostate N42

Terrain N° 11 RETENTION URINAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Rétention d'urine R33

Terrain N° 12 PATIENT METABOLISEUR LENT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR INHIBITEUR ENZYMATIQUE CYP2D6
  • TRT PAR PAROXETINE
  • TRT PAR FLUOXETINE
  • TRT PAR BUPROPION
  • TRT PAR DULOXETINE
  • TRT PAR TERBINAFINE
  • TRT PAR CINACALCET
  • TRT PAR ANTIPARASITAIRE
  • TRT PAR CHLOROQUINE
  • TRT PAR HALOFANTRINE
  • TRT PAR LUMEFANTRINE
  • TRT PAR PENTAMIDINE
  • TRT PAR METHADONE
  • TRT PAR NEUROLEPTIQUE
  • TRT PAR AMISULPRIDE
  • TRT PAR CHLORPROMAZINE
  • TRT PAR CYAMEMAZINE
  • TRT PAR DROPERIDOL
  • TRT PAR FLUPHENAZINE
  • TRT PAR FLUPENTIXOL
  • TRT PAR HALOPERIDOL
  • TRT PAR LEVOMEPROMAZINE
  • TRT PAR PIMOZIDE
  • TRT PAR PIPAMPERONE
  • TRT PAR PIPOTIAZINE
  • TRT PAR SERTINDOLE
  • TRT PAR SULPIRIDE
  • TRT PAR SULTOPRIDE
  • TRT PAR TIAPRIDE
  • TRT PAR ZUCLOPENTHIXOL
  • TRT PAR SODIUM OXYBATE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • RISQUE D'ALLONGEMENT INTERVALLE QT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 14 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR MED CONTENANT DE L'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 15 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 16 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 17 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 28/07/2015
CIM 10
  • Non concerné .





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
- enfant de moins de 2 ans,
- allaitement,
- traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT (Cf. rubrique "Interactions"),
- patients présentant un syndrome du QT long congénital,
- patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou un déséquilibre électrolytique, en particulier une hypokaliémie,
- bradycardie cliniquement significative,
- antécédents d'agranulocytose liés à la prise de phénothiazines,
- risque de glaucome par fermeture de l'angle,
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 28/07/2015




Autres sources d'information
Terrain N° 18 MYASTHENIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION RELATIVE
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
Ce médicament peut être utilisé si il est vraiment nécessaire, mais sous étroite surveillance et avec précaution chez les patients souffrant de myasthénie.

Réf. : Association Française contre les Myopathies (juin 1994).

Réf. : Tables d'utilisation des médicaments - 4ème éd - Edition Frison-Roche. 1998 : 396-403.
CIM 10
  • Myasthénie G700

Terrain N° 19 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 20 INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741

Terrain N° 21 DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743

Terrain N° 22 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FRUCTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE SACCHAROSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE SACCHAROSE
Ce médicament contient du saccharose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

- Proposition de RCP :
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du fructose E741
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 23 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PARAHYDROXYBENZOATES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PARABENS
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates (Parahydroxy-benzoates et leurs esters. Par exemple :
p-hydroxybenzoate d'éthyle (E 214), Dérivé sodique de l'ester éthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 215), p-hydroxybenzoate de propyle, Dérivé sodique de l'ester, propylique de l'acide phydroxybenzoïque, p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), Dérivé sodique de l'ester méthylique de l'acide phydroxybenzoïque (E 219)) comme excipient.


* Voie d'administration : Orale, oculaire et topique

- Seuil : Zéro

- Informations pour la notice
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).


* Voie d'administration : Parentérale et respiratoire

- Seuil : Zéro

- Informations pour la notice
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
Référence(s) officielle(s)
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

Terrain N° 24 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PHENOTHIAZINES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
  • HYPERSENSIBILITE ACEPROMETAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MEQUITAZINE
  • HYPERSENSIBILITE METHYLTHIONINIUM/BLEU METHYLENE
  • HYPERSENSIBILITE FLUPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PROMETHAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CYAMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ALIMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXOMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE METOPIMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ISOTHIPENDYL
  • HYPERSENSIBILITE LEVOMEPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PERPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE PROCHLORPERAZINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des phénothiazines.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493

Terrain N° 25 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DIMENHYDRINATE
  • HYPERSENSIBILITE DIPHENHYDRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE OXATOMIDE
  • HYPERSENSIBILITE CLOZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCABASTINE
  • HYPERSENSIBILITE KETOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE ACEPROMETAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MEQUITAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BROMPHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPHENAMINE
  • HYPERSENSIBILITE CYPROHEPTADINE
  • HYPERSENSIBILITE CARBINOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE PHENIRAMINE
  • HYPERSENSIBILITE DOXYLAMINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BUCLIZINE
  • HYPERSENSIBILITE FENSPIRIDE
  • HYPERSENSIBILITE PROMETHAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CYAMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE NIAPRAZINE
  • HYPERSENSIBILITE TRIPROLIDINE
  • HYPERSENSIBILITE PIPOTIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE ALIMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXOMEMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE FLUNARIZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIZOTIFENE
  • HYPERSENSIBILITE DOSULEPINE
  • HYPERSENSIBILITE HYDROXYZINE
  • HYPERSENSIBILITE OXETORONE
  • HYPERSENSIBILITE PERICIAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CHLORPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE CETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE ISOTHIPENDYL
  • HYPERSENSIBILITE LORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE MECLOZINE
  • HYPERSENSIBILITE PIMEXITENE
  • HYPERSENSIBILITE PHENYLTOLOXAMINE
  • HYPERSENSIBILITE AZELASTINE
  • HYPERSENSIBILITE EBASTINE
  • HYPERSENSIBILITE OLANZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE FEXOFENADINE
  • HYPERSENSIBILITE MIZOLASTINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOMEPROMAZINE
  • HYPERSENSIBILITE MIRTAZAPINE
  • HYPERSENSIBILITE EMEDASTINE
  • HYPERSENSIBILITE DESLORATADINE
  • HYPERSENSIBILITE LEVOCETIRIZINE
  • HYPERSENSIBILITE EPINASTINE
  • HYPERSENSIBILITE QUETIAPINE
  • HYPERSENSIBILITE RUPATADINE
  • HYPERSENSIBILITE PERPHENAZINE
  • HYPERSENSIBILITE BILASTINE
  • HYPERSENSIBILITE RANITIDINE
  • HYPERSENSIBILITE CIMETIDINE
  • HYPERSENSIBILITE FAMOTIDINE
  • HYPERSENSIBILITE NIZATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ROXATIDINE
  • HYPERSENSIBILITE ANTIHISTAMINIQUES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des antihistaminiques.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495
  • Effets indésirables d'autres sédatifs, hypnotiques et tranquillisants au cours de leur usage thérapeutique Y478
  • Effets indésirables d'un inhibiteur des récepteurs histaminique H2 au cours de son usage thérapeutique Y530
  • Effets indésirables des anti-allergiques et anti-émétiques au cours de leur usage thérapeutique Y430
  • Effets indésirables des anti-asthmatiques, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y556
  • Effets indésirables des antidépresseurs tri- et tétracycliques au cours de leur usage thérapeutique Y490
  • Effets indésirables des antidépresseurs, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y492
  • Effets indésirables des antipsychotiques phénothiaziniques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y493
  • Effets indésirables des benzodiazépines au cours de leur usage thérapeutique Y471
  • Effets indésirables des vasodilatateurs périphériques au cours de leur usage thérapeutique Y527

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