VELCADE 3,5MG PDR INJ
VELCADE 3,5 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 10/01/2022
Indications
MYELOME MULTIPLE    
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • CHEZ L'ADULTE
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • SI GREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES IMPOSSIBLE
  • EN MONOTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ASSOCIER A DEXAMETHASONE
Ce médicament, en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin MYELOME MULTIPLE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Myélome multiple
Kahler, maladie de

MYELOME MULTIPLE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • ASSOCIER AU MELPHALAN
  • ASSOCIER A LA PREDNISONE
  • SI GREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES IMPOSSIBLE
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament, en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient MYELOME MULTIPLE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin MYELOME MULTIPLE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Myélome multiple
Kahler, maladie de

MYELOME MULTIPLE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • EN CAS DE GREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES
  • TRAITEMENT D'INDUCTION
  • ASSOCIER A DEXAMETHASONE
  • ET
  • OU
  • ASSOCIER AU THALIDOMIDE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
Ce médicament, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient MYELOME MULTIPLE - GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin MYELOME MULTIPLE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Myélome multiple
Kahler, maladie de

MYELOME MULTIPLE    
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • CHEZ L'ADULTE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • SI GREFFE DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES IMPOSSIBLE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • ASSOCIER A LA DOXORUBICINE
Ce médicament, en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
SMR de l'indication NIVEAU INSUFFISANT 02/03/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LEUCEMIE LYMPHOIDE CHRONIQ-GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin MYELOME MULTIPLE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Myélome multiple C900
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Myélome multiple
Kahler, maladie de

LYMPHOME A CELLULES DU MANTEAU    
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament, en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 06/01/2016
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 13/05/2021

Guide affection longue durée (ALD) Patient LYMPHOME NH GANGLIONNAIRE -GUIDE PATIENT
Guide affection longue durée (ALD) Médecin LYMPHOME NH ADULTE - GUIDE MEDECIN
CIM10
  • Lymphome à cellules du manteau C831
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Lymphome à cellules du manteau
Lymphome à cellules du manteau

MALADIE DE RANDALL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
Le bortézomib a obtenu une recommandation temporaire d'utilisation pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d'une maladie de Randall, en association à une autre chimiothérapie (*)

(*) Les référentiels de traitement préconisés sont disponibles auprès du centre de référence de l'amylose AL et des autres maladies de dépôts d'immunoglobulines monoclonales - CHU de Limoges (Téléphone : 05 55 05 86 37)

(Dans le cadre de cette RTU, la prescription de ce médicament est en outre réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang. Son utilisation nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.)


(Arrêté du 22 juillet 2015 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 22/07/2015))
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 02/03/2015

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) BORTEZOMIB RTU 2015
CIM10
  • Autres anomalies précisées du système immunitaire, non classées ailleurs D898
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde / MDIM non-amyloïde / MIDD non-amyloïde / Maladie de randall

AMYLOSE AL NON IgM    
  • CHEZ L'ADULTE
  • POLYCHIMIOTHERAPIE
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
Le bortézomib a obtenu une recommandation temporaire d'utilisation pour l'indication suivante : Traitement des patients adultes atteints d'une amylose AL non IgM en association à une autre chimiothérapie (*)

(*) Les référentiels de traitement préconisés sont disponibles auprès du centre de référence de l'amylose AL et des autres maladies de dépôts d'immunoglobulines monoclonales - CHU de Limoges (Téléphone : 05 55 05 86 37)

(Dans le cadre de cette RTU, la prescription de ce médicament est en outre réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang. Son utilisation nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.)

(Arrêté du 22 juillet 2015 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (JO du 22/07/2015))
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 02/03/2015

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) BORTEZOMIB RTU 2015
CIM10
  • Autres anomalies précisées du système immunitaire, non classées ailleurs D898
  • Autres amyloses E858
Maladie rare Oui
Amylose primitive / Amylose immunoglobulinique

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