Thériaque

OSPOLOT 50MG CPR
OSPOLOT 50 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Rétrocession

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 07/12/2023

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SULTIAME HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410

Terrain N° 2	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le traitement doit être également interrompu devant une augmentation continue de la créatinine sérique.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 3	ATTEINTE RENALE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Glomérulopathies N00-N08 Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16 Insuffisance rénale N17-N19 Lithiases urinaires N20-N23 Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29 Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39

Terrain N° 4	TROUBLE PSYCHIATRIQUE TROUBLE PSYCHIATRIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 5	TROUBLE PSYCHIQUE TROUBLE PSYCHIQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 6	TROUBLE PSYCHOTIQUE / PSYCHOSE TROUBLE PSYCHOTIQUE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Trouble mental organique ou symptomatique, sans précision F09 Troubles psychotiques aigus et transitoires F23 Autres troubles psychotiques non organiques F28 Psychose non organique, sans précision F29 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 7	PORPHYRIE CUTANEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Porphyrie cutanée tardive E801

Terrain N° 8	PORPHYRIE HEPATIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Autres porphyries E802

Terrain N° 9	HYPERTHYROIDIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Thyréotoxicose [hyperthyroïdie] E05

Terrain N° 10	HYPERTENSION ARTERIELLE HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 11	APLASIE MEDULLAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le sultiame doit être impérativement arrêté devant l'apparition d'une myélosuppression.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Aplasie médullaire acquise pure des globules rouges [érythroblastopénie] D60 Autres aplasies médullaires D61 Agranulocytose D70

Terrain N° 12	THROMBOPENIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les thrombopénies nécessitent l'interruption du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Purpura thrombopénique idiopathique D693 Autres thrombopénies primaires D694 Thrombopénie secondaire D695 Thrombopénie, sans précision D696

Terrain N° 13	LEUCOPENIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les leucopénies progressives, généralement accompagnées de symptômes cliniques tels que fièvre ou maux de gorge, nécessitent l'interruption du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Agranulocytose D70 Autres anomalies précisées des leucocytes D728

Terrain N° 14	DRESS SYNDROME
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. EFFETS INDESIRABLES
En cas de syndrome de DRESS, ce médicament doit IMMEDIATEMENT et DEFINITIVEMENT être arrêté.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887

Terrain N° 15	ATTEINTE CUTANEE ATTEINTE CUTANEE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI ARRETER LE TRAITEMENT RISQUE DE SYNDROME DE STEVENS JOHNSON (SSJ) RISQUE DE SYNDROME DE LYELL (NET) RISQUE DE DRESS SYNDROME
En cas de syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, syndrome de DRESS,ce médicament doit IMMEDIATEMENT et DEFINITIVEMENT être arrêté.
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022
CIM 10	Affections de la peau et du tissu cellulaire souscutané liées à une irradiation L55-L59

Commentaires du RCP

Le sultiame ne doit pas être utilisé en cas de: - hypersensibilité connue au sultiame, à d'autres sulfamides ou à l'un des excipients - troubles de la fonction rénale - antécédents de troubles psychiatriques - porphyrie - hyperthyroïdie - hypertension artérielle non traitée
Référence(s) officielle(s)	Protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) 02/09/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 16	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 17	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 18	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 19	REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 20	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 21	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE SULFAMIDES HYPERSENSIBILITE SULFONYLUREE HYPERSENSIBILITE SULFONAMIDE HYPERSENSIBILITE THIAZIDIQUES HYPERSENSIBILITE CROISEE HYPERSENSIBILITE ACETAZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE ALTIZIDE HYPERSENSIBILITE AMSACRINE HYPERSENSIBILITE BENDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE BOSENTAN HYPERSENSIBILITE BRINZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE BUMETANIDE HYPERSENSIBILITE CARBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE CHLORTALIDONE HYPERSENSIBILITE CLOPAMIDE HYPERSENSIBILITE CLOPROTHIAZOLE HYPERSENSIBILITE CYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE DARUNAVIR HYPERSENSIBILITE DOFETILIDE HYPERSENSIBILITE DORZOLAMIDE HYPERSENSIBILITE FUROSEMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBENCLAMIDE HYPERSENSIBILITE GLIBORNURIDE HYPERSENSIBILITE GLICLAZIDE HYPERSENSIBILITE GLIMEPIRIDE HYPERSENSIBILITE GLIPIZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE HYDROFLUMETHIAZIDE HYPERSENSIBILITE IBUTILIDE FUMARATE HYPERSENSIBILITE INDAPAMIDE HYPERSENSIBILITE MAFENIDE HYPERSENSIBILITE METHYCLOTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE NARATRIPTAN HYPERSENSIBILITE PARA AMINOBENZOIQUE AC HYPERSENSIBILITE PIRETANIDE HYPERSENSIBILITE POLYTHIAZIDE HYPERSENSIBILITE PROBENECIDE HYPERSENSIBILITE QUINAGOLIDE HYPERSENSIBILITE SITAXENTAN HYPERSENSIBILITE SOTALOL HYPERSENSIBILITE SULFACETAMIDE HYPERSENSIBILITE SULFADIAZINE HYPERSENSIBILITE SULFADOXINE HYPERSENSIBILITE SULFAFURAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAGUANIDINE HYPERSENSIBILITE SULFAMETHIZOL HYPERSENSIBILITE SULFAMETHOXAZOLE HYPERSENSIBILITE SULFAMETROLE HYPERSENSIBILITE SULFAMOXOLE HYPERSENSIBILITE SULFASALAZINE HYPERSENSIBILITE SULFASUCCINAMIDE HYPERSENSIBILITE SULPIRIDE HYPERSENSIBILITE SULTIAME HYPERSENSIBILITE SUMATRIPTAN HYPERSENSIBILITE TAMSULOSINE HYPERSENSIBILITE TIPRANAVIR HYPERSENSIBILITE TOLBUTAMIDE HYPERSENSIBILITE TORASEMIDE HYPERSENSIBILITE VERALIPRIDE HYPERSENSIBILITE XIPAMIDE HYPERSENSIBILITE ZONISAMIDE HYPERSENSIBILITE DAPSONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Attention Il existe des réactions connues d'allergie croisée concernant les substances de structure "sulfamides" "sulfonamides" et "sulfonylurés".
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Antécédents personnels d'allergie à un médicament et une substance biologique, sans précision Z889 Antécédents personnels d'allergie aux sulfamides Z882 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables d'autres antihypertenseurs, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y525 Effets indésirables d'autres antipsychotiques et neuroleptiques au cours de leur usage thérapeutique Y495 Effets indésirables d'autres diurétiques au cours de leur usage thérapeutique Y545 Effets indésirables d'autres médicaments analgésiques, antipyrétiques au cours de leur usage thérapeutique Y458 Effets indésirables de l'insuline et des hypoglycémiants oraux [antidiabétiques] au cours de leur usage thérapeutique Y423 Effets indésirables des antimycobactériens au cours de leur usage thérapeutique Y411 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des bêta-bloquants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y517 Effets indésirables des dérivés de la benzothiadiazine au cours de leur usage thérapeutique Y543 Effets indésirables des diurétiques de l'anse au cours de leur usage thérapeutique Y544 Effets indésirables des émollients, adoucissants et protecteurs au cours de leur usage thérapeutique Y563 Effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique au cours de leur usage thérapeutique Y542 Effets indésirables des médicaments agissant sur le métabolisme de l'acide urique au cours de leur usage thérapeutique Y548 Effets indésirables des médicaments et préparations ophtalmologiques au cours de leur usage thérapeutique Y565 Effets indésirables des sulfamides au cours de leur usage thérapeutique Y410 Non attribuable ..

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