Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INTRAVITREENNE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (1)(2)
LIMPIDE INCOLORE OU JAUNE CLAIR
STERILE

Solution injectable.

Solution aqueuse stérile, limpide, incolore à jaune pâle.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2015

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

RANIBIZUMAB 2,3 MG/0,23ML

Excipient(s)

TREHALOSE ANHYDRE
HISTIDINE CHLORHYDRATE MONOHYDRATE
HISTIDINE
POLYSORBATE 20
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 0,23 ML

Précision(s) composition :

Un ml contient 10 mg de ranibizumab. Chaque flacon contient 2,3 mg de ranibizumab dans 0,23 ml de solution.
Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2015