LUCENTIS 10MG/ML INJ FL 0,23ML NSFP
LUCENTIS 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/11/2017
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du ranibizumab chez la femme enceinte. Les études chez le singe cynomolgus n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou foetal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). L'exposition systémique au ranibizumab est attendue comme très faible après une administration oculaire, mais compte tenu de son mécanisme d'action, le ranibizumab doit être considéré comme potentiellement tératogène et embryo-/foetotoxique. Par conséquent, le ranibizumab ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice prévisible pour la mère ne l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus. Chez les femmes traitées par le ranibizumab qui envisagent une grossesse, il est recommandé d'attendre au moins 3 mois après la dernière administration de ranibizumab.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2015
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • EVITER GROSSESSE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
Aucune donnée sur la fécondité n'est disponible.
Chez les femmes traitées par le ranibizumab qui envisagent une grossesse, il est recommandé d'attendre au moins 3 mois après la dernière administration de ranibizumab.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 20/07/2015
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Oui
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Données cliniques
Basé sur des données très limitées, ranibizumab peut être excrété dans le lait maternel à des taux bas.
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ALLAITEMENT A EVITER PENDANT TRT

Basé sur des données très limitées, ranibizumab peut être excrété dans le lait maternel à des taux bas. Les effets du ranibizumab sur le nourrisson allaité/nouveau-né ne sont pas connus. Par mesure de précaution, l'allaitement n'est pas recommandé durant l'utilisation de ce médicament.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 20/07/2015

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