* Grossesse
Il existe une quantité limitée de données (mois de 20 issues de grossesse) relatives à l'utilisation de l'acide cholique chez les femmes enceintes. Les grossesses exposées n'ont fait apparaître aucune réaction indésirable à l'acide cholique et ont conduit à la naissance d'enfants normaux et en bonne santé. Des études animales n'ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Il est extrêmement important que les femmes enceintes poursuivent leur traitement pendant leur grossesse. Par précaution, les femmes enceintes et leur enfant à naître doivent être étroitement surveillés.
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Cette monographie a été revue le : 02/05/2023
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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Par précaution, les femmes enceintes et leur enfant à naître doivent être étroitement surveillés. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 13/01/2023 |
| Passage dans le lait | Oui |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement L'acide cholique et ses métabolites sont excrétés dans le lait humain mais, aux doses thérapeutiques de ce médicament, aucun effet sur les nouveau-nés ou les nourrissons allaités n'est attendu. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 13/01/2023 |
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