* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 19/07/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 10 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux. Pour les différentes posologies, ce médicament est disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg. * Posologie La dose recommandée d'évérolimus est de 10 mg une fois par jour. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable. - Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables La prise en charge d'effets indésirables graves et/ou mal tolérés suspectés d'être liés au traitement peut nécessiter une réduction de dose et/ou une interruption temporaire du traitement par évérolimus. Pour les effets indésirables de Grade 1, une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire. S'il est nécessaire de diminuer la posologie, la dose recommandée est de 5 mg par jour et elle ne doit pas être inférieure à 5 mg par jour. Les données ci-dessous résument les recommandations pour l'adaptation de la posologie en cas d'effets indésirables spécifiques (Cf. également rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Recommandations pour l'adaptation de la posologie d'évérolimus Effet indésirable : Pneumopathie non infectieuse - Sévérité (1) : Grade 2 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Envisager l'interruption du traitement jusqu'à l'amélioration des symptômes à un Grade < ou = 1. Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. Arrêter le traitement en l'absence de récupération dans un délai de 4 semaines. - Sévérité (1) : Grade 3 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre évérolimus jusqu'à la résolution des symptômes à un Grade < ou =1. Envisager la reprise d'évérolimus à 5 mg par jour. Si une toxicité de Grade 3 réapparait, envisager l'arrêt du traitement.. - Sévérité (1) : Grade 4 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Arrêter évérolimus Effet indésirable : Stomatite - Sévérité (1) : Grade 2 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou =1. Ré-introduire évérolimus à la même dose. En cas de récidive de la stomatite à un Grade 2, interrompre le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1. Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. - Sévérité (1) : Grade 3 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1. Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. - Sévérité (1) : Grade 4 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Arrêter évérolimus Effet indésirable : Autres toxicités non hématologiques (sauf événements métaboliques) - Sévérité (1) : Grade 2 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Si la toxicité est acceptable, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Si la toxicité devient inacceptable, interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1. Ré-introduire évérolimus à la même dose. En cas de récidive de la toxicité à un Grade 2, interrompre évérolimus jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1. Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. - Sévérité (1) : Grade 3 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1. Envisager de ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. Si une toxicité de Grade 3 réapparait, envisager l'arrêt du traitement. - Sévérité (1) : Grade 4 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Arrêter évérolimus Effet indésirable : Evénements métaboliques (par exemple hyperglycémie, dyslipidémie) - Sévérité (1) : Grade 2 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. - Sévérité (1) : Grade 3 Interrompre temporairement le traitement. Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. - Sévérité (1) : Grade 4 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Arrêter évérolimus Effet indésirable : Thrombopénie - Sévérité (1) : Grade 2 (< 75, > ou = 50 x 10 puissance 9/litres) . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1 (> ou = 75x10 puissance 9/litres). Ré-introduire évérolimus à la même dose. - Sévérité (1) : Grade 3 et 4 (< 50 x 10 puissance 9/litres) . Adaptation de la posologie d'évérolimus :Interrompre temporairement le traitement. Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 1 (> ou = 75 x 10 puissance 9/litres). Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. Effet indésirable : Neutropénie - Sévérité (1) : Grade 2 (> ou = 1x10 puissance 9/litres) . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. - Sévérité (1) : Grade 3 (< 1, > ou = 0,5x10 puissance 9/litres) . Adaptation de la posologie d'évérolimus :Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 2 (> ou = 1x10 puissance 9/litres). Ré-introduire évérolimus à la même dose. - Sévérité (1) : Grade 4 (< 0,5x10 puissance 9/litres) . Adaptation de la posologie d'évérolimus :Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 2 (> ou = 1x10 puissance 9/litres). Ré-introduire évérolimus à 5 mg par jour. Effet indésirable : Neutropénie fébrile - Sévérité (1) : Grade 3 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade < ou = 2 (> ou = 1,25x10 puissance 9/litres) et absence de fièvre. Ré-introduire Afinitor à 5 mg par jour. - Sévérité (1) : Grade 4 . Adaptation de la posologie d'évérolimus : Arrêter évérolimus. (1) Grades évalués selon l'échelle de classification clinique internationale CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0 de l'Institut National du Cancer (NCI) - Populations particulières . Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. . Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 7,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux. Pour les différentes posologies, ce médicament est disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg. * Posologie - Populations particulières . Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance hépatique : Insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) - la dose quotidienne recommandée est de 7,5 mg. Une adaptation posologique devra être faite si la fonction hépatique du patient (Child-Pugh) change au cours du traitement. . Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'évérolimus chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux. Pour les différentes posologies, ce médicament est disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg. * Posologie - Populations particulières . Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance hépatique : Insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) - la dose quotidienne recommandée est de 5 mg. Une adaptation posologique devra être faite si la fonction hépatique du patient (Child-Pugh) change au cours du traitement. . Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'évérolimus chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 2,5 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par ce médicament doit être instauré et suivi par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux. Pour les différentes posologies, ce médicament est disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg. * Posologie - Populations particulières . Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance rénale Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). . Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) - Ce médicament n'est recommandé que si le bénéfice attendu est supérieur au risque. Dans ce cas, la dose quotidienne ne devra pas dépasser 2,5 mg. Une adaptation posologique devra être faite si la fonction hépatique du patient (Child-Pugh) change au cours du traitement. . Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'évérolimus chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou écrasés. Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose normale prescrite comme d'habitude. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) - Si vous avez pris trop d'évérolimus, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire. - Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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