- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89
- ANNUELLE
- PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
- RESERVE HEMATOLOGIE
- RESERVE MEDECINE INTERNE
- RESERVE PEDIATRIE
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
- SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription initiale hospitalière annuelle
Prescription réservée aux spécialistes et services Hématologie, Médecine interne et Pédiatrie |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2021 |
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| Code UCD13 : |
3400893561706 |
| Code UCD7 : |
9356170 |
| Code identifiant spécialité : |
6 638 491 1 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2021 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2021 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
2 FLACON(S) (1) |
| Nb unités de prise par conditionnement primaire |
30 COMPRIME(S) par FLACON(S) |
| Matériau(x) |
- POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON SECURITE ENFANT
- AVEC BOUCHON EN POLYPROPYLENE
- AVEC DESHYDRATANT / DESSICANT
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité (HDPE) de 30 comprimés avec un bouchon sécurité-enfant en polypropylène avec dessicant, contenant 60 comprimés pelliculés. |
| Présentation unitaire |
NON |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2021
- (1) Standard Terms
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