Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

Les patientes traitées par hydroxycarbamide doivent être informées des risques pour le foetus. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'hydroxycarbamide chez la femme enceinte. Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

La patiente doit être informée qu'elle doit immédiatement contacter un médecin en cas de suspicion de grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'il est déconseillé d'être enceinte pendant le traitement par hydroxycarbamide et qu'il faut prévenir immédiatement le médecin traitant en cas de survenue d'une grossesse.

L'utilisation d'une contraception efficace est fortement recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Les patients hommes et femmes traités par hydroxycarbamide souhaitant avoir un enfant doivent, dans la mesure du possible, arrêter le traitement 3 à 6 mois avant la grossesse. Le rapport bénéfice-risque doit être évalué au cas par cas en tenant compte du risque du traitement par hydroxycarbamide par rapport au passage à un programme de transfusions sanguines.

La fertilité des hommes peut être affectée pendant le traitement Des cas très fréquents d'oligospermie et d'azoospermie réversibles ont été observés chez l'homme même si ces anomalies peuvent être également liées à la maladie sous-jacente. Une altération de la fertilité a été observée chez les rats males (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

L'hydroxycarbamide est excrété dans le lait maternel. En raison du risque de réactions indésirables sévères pour le nourrisson, l'allaitement doit être arrêté pendant la prise de ce médicament.