Thériaque

PETINIMID 250MG CAPSULE
PETINIMID 250 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Rétrocession

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 10/01/2022

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE EN COURS
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE NEUROLOGIE RESERVE PEDIATRIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI AAC ATUn
* Conditions de prescription et de délivrance Médicament soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. * Rétrocession - Arrêté du 25 septembre 2017 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 2809/2017).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Code UCD13 :	3400894255116
Code UCD7 :	9425511
Code identifiant spécialité :	Non renseigné
Laboratoire(s) titulaire(s) AAC:	LABORATOIRES INRESA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRES INRESA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Présentation N° 1 :

Code CIP13	3400959005403
Code CIP7	5900540
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 28/12/2021
Agrément collectivités/date JO	Non
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG ETHOSUXIMIDE
Conditionnement primaire	10 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	10 CAPSULE(S) MOLLE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	PVC PVDC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte de 100 capsules molles contenues dans 10 plaquettes en PVC/PVDC aluminium. * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Conditions de délivrance	LISTE EN COURS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Statut de la présentation	AUTORISATION D'ACCES COMPASSIONNEL (AAC) AAP/AAC REFERENTIEL MINISTERE .
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
RETROCESSION AMBULATOIRE PUI

Présentation N° 2 (NSFP) :

Code CIP13	3400958900877
Code CIP7	5890087
Commercialisation	Supprimé le 28/12/2021
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	250 MG ETHOSUXIMIDE
Conditionnement primaire	10 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	10 CAPSULE(S) MOLLE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	PVC PVDC ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte de 100 capsules contenues dans 10 plaquettes en PVC/PVDC aluminium * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 2 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Conditions de délivrance	LISTE EN COURS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Statut de la présentation	AUTORISATION D'ACCES COMPASSIONNEL (AAC) AAP/AAC REFERENTIEL MINISTERE . ANCIENNE ATU .
* Statut au 28/03/2022 (Cf. site ansm : https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/petinimid-250-mg-capsule-molle) ATU d'avril 2017 Début en mai 2017 Fin d'ATUc le 20/03/2022 Disponible en AAC
Référence(s) officielle(s): Rectificatif ATU 01/12/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
* Rétrocession - Arrêté du 25 septembre 2017 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 2809/2017).

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