Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE DRONEDARONE HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. COMPOSITION
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	BLOC AURICULO-VENTRICULAIRE HAUT DEGRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Bloc auriculoventriculaire du second degré I441 Bloc auriculoventriculaire complet I442

Terrain N° 3	BLOC DE BRANCHE BLOC DE BRANCHE COMPLET
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Bloc de branche gauche et auriculoventriculaire I44 Autres troubles de la conduction I45 Bloc auriculoventriculaire complet I442

Terrain N° 4	BLOC DISTAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Blocs auriculoventriculaires, autres et sans précision I443

Terrain N° 5	DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Syndrome de dysfonctionnement sinusal I495

Terrain N° 6	BRADYCARDIE SINUSALE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Syndrome de dysfonctionnement sinusal I495

Terrain N° 7	TACHYCARDIE SINUSALE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Tachycardie supraventriculaire I471

Terrain N° 8	BLOC SINO-AURICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Autre bloc cardiaque précisé I455

Terrain N° 9	TROUBLE DE LA CONDUCTION TROUBLE CONDUCTION SUPRAVENTRICULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Bloc de branche gauche et auriculoventriculaire I44 Autres troubles de la conduction I45 Trouble de la conduction, sans précision I459

Terrain N° 10	BRADYCARDIE BRADYCARDIE < 50 BATTEMENTS PAR MIN
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Bradycardie, sans précision R001

Terrain N° 11	FIBRILLATION AURICULAIRE FIBRILLATION AURICULAIRE RESISTANTE CARDIOVERSION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
FA permanente d'une durée > ou = 6 mois (ou inconnue), et tentatives pour restaurer un rythme sinusal ne sont plus envisagées par le praticien.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Fibrillation et flutter auriculaires I48

Terrain N° 12	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE INSTABLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 13	HYPOTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Hypotension I95

Terrain N° 14	HYPERTENSION ARTERIELLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Maladies hypertensives I10-I15

Terrain N° 15	COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Syncope et collapsus (sauf choc) R55

Terrain N° 16	CHOC CARDIOGENIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Choc cardiogénique R570

Terrain N° 17	INSUFFISANCE CARDIAQUE INSUFF CARDIAQUE EN COURS INSUFF CARDIAQUE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Insuffisance cardiaque I50 Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 18	INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Insuffisance cardiaque congestive I500 Insuffisance ventriculaire gauche I501

Terrain N° 19	DYSFONCTIONNEMENT VENTRICULAIRE DYSFONCTIONNEMENT VENTRICULAIRE GAUCHE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non attribuable ..

Terrain N° 20	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE AMIODARONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Patients ayant présenté une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à une utilisation antérieure d'amiodarone.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables d'autres anti-arythmisants, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y522

Terrain N° 21	ATTEINTE HEPATIQUE ATTEINTE HEPATIQUE ANTECEDENT PERSONNEL TRT PAR AMIODARONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Patients ayant présenté une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à une utilisation antérieure d'amiodarone.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Maladies du foie K70-K77 Antécédents personnels de maladies de l'appareil digestif Z871

Terrain N° 22	ATTEINTE RESPIRATOIRE ATTEINTE RESPIRATOIRE ATCD PERSONNEL ATTEINTE RESPIRATOIRE EN COURS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Maladies de l'appareil respiratoire 10 Antécédents personnels de maladies de l'appareil respiratoire Z870 Trouble respiratoire, sans précision J989

Terrain N° 23	PNEUMOPATHIE PNEUMOPATHIE ANTECEDENT PERSONNEL PNEUMOPATHIE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Pneumopathies virales, non classées ailleurs J12 Pneumonie due à Streptococcus pneumoniae J13 Pneumopathie due à Haemophilus influenzae J14 Pneumopathies bactériennes, non classées ailleurs J15 Pneumopathie due à d'autres micro-organismes infectieux, non classée ailleurs J16 Pneumopathie à micro-organisme non précisé J18 Autres maladies pulmonaires obstructives chroniques J44 Maladies du poumon dues à des agents externes J60-J70 Antécédents personnels de maladies de l'appareil respiratoire Z870

Terrain N° 24	FIBROSE FIBROSE PULMONAIRE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non attribuable .. Autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose J841

Terrain N° 25	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INHIBITEUR PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR KETOCONAZOLE TRT PAR ITRACONAZOLE TRT PAR VORICONAZOLE TRT PAR POSACONAZOLE TRT PAR TELITHROMYCINE TRT PAR CLARITHROMYCINE TRT PAR NEFAZODONE TRT PAR RITONAVIR TRT PAR MED PROVOQUANT TORSADES POINTE TRT PAR PHENOTHIAZINE TRT PAR CISAPRIDE TRT PAR BEPRIDIL TRT PAR ANTIDEPRESSEUR TRICYCLIQUE / IMIPRAMINIQUE TRT PAR TERFENADINE TRT PAR MACROLIDE TRT PAR ERYTHROMYCINE TRT PAR ANTIARYTHMIQUE CLASSE I TRT PAR ANTIARYTHMIQUE CLASSE III TRT PAR DABIGATRAN TRT PAR FLECAINIDE TRT PAR PROPAFENONE TRT PAR QUINIDINE TRT PAR DISOPYRAMIDE TRT PAR DOFETILIDE TRT PAR SOTALOL TRT PAR AMIODARONE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 26	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE PUISSANT DU CYP3A4 TRT PAR RIFAMPICINE TRT PAR PHENOBARBITAL TRT PAR CARBAMAZEPINE TRT PAR PHENYTOINE TRT PAR FOSPHENYTOINE TRT PAR MILLEPERTUIS
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 27	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS APPORT DE (JUS DE) PAMPLEMOUSSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
- Inducteurs puissants du CYP3A4 Les médicaments puissants inducteurs du CYP3A4 tels que le millepertuis sont déconseillés. - Jus de pamplemousse Les patients traités par la dronédarone doivent être prévenus que la prise de jus de pamplemousse doit être évitée. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 28	ARYTHMIE CARDIAQUE ESPACE QT ALLONGE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Autres arythmies cardiaques I49 Anomalies du rythme cardiaque R00 Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles cardio-vasculaires R943

Terrain N° 29	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 30	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 31	HYPERUREMIE / HYPERAZOTEMIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE ARRETER LE TRAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI SURVEILLANCE CLINIQUE SURVEILLANCE RENALE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Des cas d'augmentation de l'urée sanguine ont également été rapportés, possiblement dus à une hypoperfusion secondaire au développement d'une insuffisance cardiaque (azotémie pré-rénale). Dans ce cas, la dronédarone doit être arrêtée. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale régulièrement et d'envisager de plus amples investigations si besoin. (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Défaillance du rein, sans précision N19 Urémie extrarénale R392

Terrain N° 32	HYPOKALIEMIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Comme les médicaments antiarythmiques peuvent être inefficaces ou arythmogènes chez les patients en hypokaliémie, tout déficit potassique doit être corrigé avant l'initiation et pendant le traitement par la dronédarone (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Hypokaliémie E876

Terrain N° 33	HYPOMAGNESEMIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Comme les médicaments antiarythmiques peuvent être inefficaces ou arythmogènes chez les patients en hypokaliémie, tout déficit magnésique doit être corrigé avant l'initiation et pendant le traitement par la dronédarone (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Anomalies du métabolisme du magnésium E834

Terrain N° 34	ADULTE JEUNE (15-17 ANS) ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 35	ENFANT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 36	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 37	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
- Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. (Cf. rubrique "Posologie")
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 38	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 39	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 40	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 21/11/2022
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition"
- Blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés, bloc de branche complet, bloc distal,
dysfonction sinusale, troubles de la conduction auriculaire, ou maladie du sinus (à l'exception
des patients appareillés avec un stimulateur cardiaque en activité)
- Bradycardie <50 battements par minute (bpm)
- FA permanente d'une durée > ou = 6 mois (ou inconnue), et tentatives pour restaurer un rythme
sinusal ne sont plus envisagées par le praticien
- Patients présentant des conditions hémodynamiques instables
- Insuffisance cardiaque ou antécédents d'insuffisance cardiaque, ou présence d'une dysfonction
systolique du ventricule gauche
- Patients ayant présenté une toxicité hépatique ou pulmonaire liée à une utilisation antérieure
d'amiodarone
- Utilisation simultanée avec des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A4, tels que
le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la télithromycine, la
clarithromycine, la néfazodone, le ritonavir (Cf. rubrique "Interactions")
- Médicaments induisant des torsades de pointes tels que les phénothiazines, le cisapride, le
bépridil, les antidépresseurs tricycliques, la terfénadine et certains macrolides oraux (tels que
l'érythromycine), les antiarythmiques de classe I et III (Cf. rubrique "Interactions")
- Intervalle QTc Bazett > ou =500 millisecondes
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère (ClCr <30 ml/min)
- Traitement concomitant avec le dabigatran

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 21/11/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 41	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 42	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 43	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 44	REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 45	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904