* Précautions particulières d'élimination
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 15/12/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Surveillance |
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| Le traitement par ce médicament ne doit être initié et surveillé que sous le contrôle d'un spécialiste (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement par ce médicament peut être initié en ambulatoire. Le traitement par antiarythmique de classe I ou III (tels que la flécaïnide, la propafénone, la quinidine, le disopyramide, le dofétilide, le sotalol, l'amiodarone) doit être arrêté avant l'initiation de ce médicament. Il existe des données limitées sur le délai optimal pour le relais de l'amiodarone par ce médicament. Il doit être pris en compte que l'amiodarone conserve une longue durée d'action après son arrêt, en raison de sa demi-vie longue. Le relais de l'amiodarone par ce médicament ne doit être réalisé que sous le contrôle d'un spécialiste (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacodynamiques"). La posologie recommandée est de 400 mg deux fois par jour chez l'adulte au moment des repas : . un comprimé le matin . un comprimé le soir. Le jus de pamplemousse ne doit pas être pris lors d'un traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Interactions"). En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante sera prise à l'heure habituelle et ne devra pas être doublée. * Populations spécifiques - Sujets âgés L'efficacité et la tolérance ont été similaires entre les patients âgés ne souffrant pas d'autres pathologies cardiovasculaires et les patients plus jeunes. Chez les patients de 75 ans ou plus, souffrant de comorbidités, les signes cliniques d'insuffisance cardiaque et l'ECG doivent être surveillés à intervalles réguliers (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Bien que l'exposition plasmatique chez les femmes âgées ait été augmentée dans une étude de pharmacocinétique réalisée chez des sujets sains, un ajustement posologique n'est pas considéré nécessaire (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique En l'absence de données, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (ClCr) < 30 ml/min) (Cf. rubrique "Contre-indications"). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les autres patients présentant une insuffisance rénale (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Au moment des repas : le matin et le soir. Le jus de pamplemousse ne doit pas être pris lors d'un traitement par dronédarone (Cf. rubrique "Interactions"). En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante sera prise à l'heure habituelle et ne devra pas être doublée. Voie orale. Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec un verre d'eau pendant le repas. Le comprimé ne doit pas être coupé en deux. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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