PYLERA 140/125/125MG GELULE
PYLERA 140 MG / 125 MG / 125 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/06/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 2 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 3 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est déconseillé chez l'adolescent âgé de 12 à 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 4 ENFANT
  • ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est déconseillé chez l'adolescent âgé de 12 à 18 ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 9 INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 10 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BISMUTH
  • HYPERSENSIBILITE METRONIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE IMIDAZOLES
  • HYPERSENSIBILITE TETRACYCLINE
  • HYPERSENSIBILITE CYCLINES
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres antibiotiques Z881
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres anti-acides et antisécrétoires gastriques au cours de leur usage thérapeutique Y531
  • Effets indésirables d'autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques précisés au cours de leur usage thérapeutique Y418
  • Effets indésirables des antidiarrhéiques au cours de leur usage thérapeutique Y536
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560
  • Effets indésirables des tétracyclines au cours de leur usage thérapeutique Y404

Terrain N° 11 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR RETINOIDE
  • TRT PAR VITAMINE A
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
- Rétinoïdes
Etant donné l'incidence accrue d'hypertension intracrânienne bénigne rapportée avec l'utilisation concomitante de rétinoïdes et de tétracyclines, une telle association doit être évitée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Une interruption du traitement par rétinoïdes pendant la courte période de traitement par ce médicament doit être envisagée. (Cf. rubrique "Interactions")
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 12 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE VITAMINE A
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INGESTION D'ALCOOL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION A EVITER
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 14 SYNDROME DE COCKAYNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. EFFETS INDESIRABLES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 17/05/2023
CIM 10
  • Syndromes congénitaux malformatifs associés principalement à une petite taille Q871





Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- grossesse ou allaitement,
- population pédiatrique (jusqu'à 12 ans),
- insuffisance rénale ou hépatique,
- hypersensibilité aux substances actives, aux autres dérivés nitro-imidazolés, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- patients atteints du syndrome de Cockayne (Cf. rubrique "Effets indésirables").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 17/05/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 15 ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 16 DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 17 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 18 REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 19 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 20 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IMIDAZOLES
  • HYPERSENSIBILITE ORNIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE METRONIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE AZATHIOPRINE
  • HYPERSENSIBILITE NIMORAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE TINIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE TENONITROZOLE
  • HYPERSENSIBILITE SECNIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE ISOCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE TIOCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE BENZNIDAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE ECONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE OMOCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE MICONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE BIFONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE SULCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE KETOCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE BUTOCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE OXICONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE FENTICONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE SERTACONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE DERIVES TRIAZOLES
  • HYPERSENSIBILITE FLUCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE ITRACONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE POSACONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE VORICONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE CLOTRIMAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE ISAVUCONAZOLE
  • HYPERSENSIBILITE AZOLE DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'une des susbstances actives de la classe des imidazolés et triazolés (hypersensibilité de classe).
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques précisés au cours de leur usage thérapeutique Y418
  • Effets indésirables d'autres antiprotozoaires au cours de leur usage thérapeutique Y413
  • Effets indésirables d'un anti-infectieux et antiparasitaire systémiques, sans précision au cours de son usage thérapeutique Y419
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des antibiotiques antifongiques systémiques au cours de leur usage thérapeutique Y407
  • Effets indésirables des autres anti-infectieux et antiparasitaires systémiques Y41
  • Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

Terrain N° 21 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888

Page générée en 0.1138 seconde(s)