PYLERA 140/125/125MG GELULE
PYLERA 140 MG / 125 MG / 125 MG, GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 29/06/2023
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

* Grossesse

Compte tenu des données cliniques disponibles, le chlorhydrate de tétracycline (un composant de ce médicament ) a des effets sur le développement des dents et du squelette, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (Cf. rubrique "Contre-indications").

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Il n'existe pas de données chez l'animal sur les effets du sous-citrate de bismuth potassique.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour qualifier la toxicité des fonctions de reproduction du sous-citrate de bismuth colloïdal (les propriétés physicochimiques, structurales, biologiques (in vitro) et pharmacocinétiques du sous-citrate de bismuth colloïdal sont similaires à celles du sous-citrate de bismuth potassique), de même que pour celle du métronidazole.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 17/05/2023
Femme en âge de procréer
Aucune information recensée.
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT

* Allaitement

Le métronidazole est excrété dans le lait maternel en concentrations similaires à celles retrouvées dans le plasma.

On ne sait pas si le sous-citrate de bismuth potassique ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Le chlorhydrate de tétracycline est excrété dans le lait maternel et des malformations dentaires ont été mises en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités alors que leur mère reçoit du chlorhydrate de tétracycline.

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (Cf. rubrique "Contre-indications").
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 17/05/2023

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