Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INTRAVEINEUSE (1)
PARENTERALE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (1)(2)POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION (1)(2)
BLANC(HE)
STERILE

Poudre pour solution injectable / perfusion.
Poudre blanche.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 13/05/2020

(1) Standard Terms
(2) RCP ansm ou EMA
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

POUDRE

Substance(s) active(s)

FIBRINOGENE HUMAIN 1 G

Excipient(s)

ALBUMINE HUMAINE

ARGININE CHLORHYDRATE

SODIUM HYDROXYDE QS AJUSTEMENT pH
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM CHLORURE 200-350 MG
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SODIUM CITRATE ANHYDRE 50-100 MG
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

Teneur en : SODIUM <= 164 MG ou 7,1 MMOL

Précision(s) composition :

Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable ou pour perfusion contenant 1 g de fibrinogène humain par flacon.

Le produit reconstitué avec 50 ml d'eau pour préparations injectables contient approximativement 20 mg/ml de fibrinogène humain.

Le contenu de fibrinogène est déterminé conformément à la monographie de la Pharmacopée Européenne pour fibrinogène humain.

- Excipients à effet notoire:
Sodium jusqu'à 164 mg (7,1 mmol) par flacon.

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 13/05/2020