* Grossesse
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec ce médicament (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Compte tenu de l'origine humaine de la substance active, celle-ci est métabolisée de la même manière que les protéines propres au patient. S'agissant de constituants physiologiques du sang humain, aucun effet secondaire sur la reproduction ou le foetus n'est attendu.
L'innocuité de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés.
L'expérience clinique acquise avec le concentré de fibrinogène dans le traitement des complications obstétricales indique qu'aucun effet nocif sur l'évolution de la grossesse, le développement du foetus ou du nouveau-né n'est attendu.
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Cette monographie a été revue le : 02/05/2024
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 07/06/2023 |
| Recommandations |
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* Fertilité Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM française 07/06/2023 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. L'utilisation de ce médicament chez la femme allaitante n'a pas été évaluée par des essais cliniques. Le risque de transmission à l'enfant allaité n'est pas exclu. La décision d'arrêter l'allaitement, ou d'arrêter ou de suspendre momentanément le traitement par ce médicament doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM française 07/06/2023 |
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