Thériaque

RIASTAP 1G PDR INJ FL
RIASTAP 1 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Médicament facturable en sus du GHS

Rétrocession

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 02/05/2024

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament soumis à prescription hospitalière. * Rétrocession Arrêté du 23 février 2011 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 01/03/2011).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023

Code UCD13 :	3400893605271
Code UCD7 :	9360527
Code identifiant spécialité :	6 117 966 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	CSL BEHRING GMBH
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023
Laboratoire(s) exploitant(s) :	CSL BEHRING SA
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023

Présentation : 1 flacon(s) en verre

Code CIP13	3400949488421
Code CIP7	4948842
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 19/08/2011
Agrément collectivités/date JO	Oui le 08/04/2011
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	1000 MG FIBRINOGENE HUMAIN
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE II INCOLORE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM AVEC DISQUE PLASTIQUE
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC DISPOSITIF DE PRELEVEMENT AVEC FILTRE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon (verre type II, incolore) muni d'un bouchon sans latex (caoutchouc bromobutyle), serti d'une capsule en aluminium surmontée d'un disque en plastique. Boîte de 1 g : 1. Un flacon contenant 1 g de fibrinogène humain. 2. Filtre : Filtre seringue Pall 3. Dispositif de prélèvement : dispositif de prélèvement Mini-Spike
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023

Statut de la présentation	AMM à la date du 28/10/2010 AMM NATIONALE NL39771
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/06/2023

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	452,017 euros HT le 01/01/2019
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	452,017 euros HT le 01/01/2019

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 05/05/2011. Date d'application : le 06/05/2011
* Arrêté du 28 avril 2011 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 5 mai 2011).
Statut(s) du remboursement	MEDICAMENT ONEREUX T2A HORS GHS ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
* Arrêté du 8 août 2011 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 23 août 2011).

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR RETROCESSION AMBULATOIRE PUI MEDICAMENT SERIALISABLE
* Rétrocession Arrêté du 23 février 2011 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 01/03/2011).

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