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Voie(s) d'administration : |
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Forme(s) pharmaceutique(s) : |
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Poudre pour solution injectable / perfusion. |
Référence(s) bibliographique(s) : |
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Substance(s) active(s)
Excipient(s)
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Précision(s) composition : |
Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable ou pour perfusion contenant 1 g de fibrinogène humain par flacon. Le produit reconstitué avec 50 ml d'eau pour préparations injectables contient approximativement 20 mg/ml de fibrinogène humain. Le contenu de fibrinogène est déterminé conformément à la monographie de la Pharmacopée Européenne pour fibrinogène humain. - Excipients à effet notoire: Sodium jusqu'à 164 mg (7,1 mmol) par flacon. - Liste des excipients Albumine humaine, chlorhydrate de L-arginine, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), chlorure de sodium, citrate de sodium déshydraté. |
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 07/06/2023
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