HUMIRA 40MG/0,8ML SOL INJ FL NSFP
HUMIRA 40 MG/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 03/10/2018
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ADALIMUMAB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 TUBERCULOSE
  • TUBERCULOSE ACTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Tuberculose A15-A19
Terrain N° 3 SEPTICEMIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Autres sepsis A41
Terrain N° 4 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
  • INFECTION OPPORTUNISTE
  • INFECTION EVOLUTIVE
  • INFECT NON CONTROLEE THERAPEUTIQUEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40
Terrain N° 5 INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFF CARDIAQUE MODEREE CLASSE III
  • INSUFF CARDIAQUE SEVERE CLASSE IV
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Insuffisance cardiaque I50
Terrain N° 6 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'administration d'adalimumab n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 26/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

- Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 26/07/2018

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